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精益迭代、技术革命,造就了一个创新开拓的时代。本次血管创新论坛VINNOVA于4月10-11日在线上召开,带来名家云集、内容丰富的创新学术盛宴。BD外周星与血管创新论坛秉持相同“推陈出新,新益求新”的精神核心,在VINNOVA大会上带来4大板块的精彩内容,本期为大家带来“「蔚来」-静脉专用支架的设计”内容回顾。
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临床为什么需要静脉专用支架?
殷敏毅教授
上海交通大学医医院
静脉与动脉生理结构特点存在很大差异,动脉的支架应用在静脉疾病中是不太合适的。静脉支架主要应用于髂静脉受压综合征(大部分为外压性病变)和髂股静脉血栓后综合征(内生病变为主,股总静脉常累及)。
早期在静脉中应用动脉支架后常发生支架内狭窄闭塞,存在近心端锚定不够充分、支架支撑力不足、跨髋关节支架断裂、塌陷、柔顺性不足不适于长段病变的曲折静脉等问题,BD公司新一代VENOVO静脉支架完美解决了这四个问题,高低双速滚轮的释放系统可以精准判断病变部位进行支架释放,结合抵抗两点压迫的强支撑力,材质抗折耐用结构完整,并具备良好的柔顺性,整体释放后静脉直径也较为一致,可减少相关并发症及支架内闭塞的发生。
总的来讲,殷教授介绍了BD新一代静脉支架的特性,有望改善当前静脉腔内支架治疗的不足,一定程度上也可以解决目前可供选择的专用静脉支架太少的问题。
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从髂静脉支架性能要求谈静脉支架的最新进展和比较
史振宇教授
医院
髂静脉疾病有单向压缩、生理弯曲、口径大、高度纤维化等特点,新型静脉支架不断涌现,史振宇教授介绍了CookZilverVena激光雕刻支架,MedtronicAbre静脉支架,BostonScientificVici静脉支架,OptimedSinus-Venous支架,Blueflow编织静脉支架,还有即将在中国上市的静脉支架BDVENOVO静脉支架,并将常见静脉支架进行比较,VENOVO抗压缩性能较ZilverVena更优,抗弹性回缩径向支撑力也较为优秀(图1),VENOVO静脉支架作为市场上尺寸最齐全,径向支撑力和柔顺性兼得,预后最完善的一款支架,有望成为国内今后髂静脉植入支架的优选。
静脉支架对比分析图1
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VENOVO静脉支架的24个月临床研究数据和临床应用
唐博教授
重庆医院
唐教授介绍了VENOVO的两项临床试验,VERNACULAR临床试验和Arnsberg真实世界研究,均为对DVT病变及髂股段闭塞性病变治疗的有效性及安全性的探索。
VERNACULAR临床试验的结果显示VENOVO支架24个月一期通畅率83.2%,NIVL一期通畅率95.2%,PTS一期通畅率73.4%,24个月的TLR率10.6%,并显示支架具有%的定位精度和病变覆盖率,12个月和24个月时间节点零断裂。
Arnsberg真实世界研究显示VENOVO支架24个月通畅率95.5%,rVCSS临床严重程度评分明显降低。并介绍了国外相关病例手术及随访过程,均取得良好效果。但操作要领尚还需国内上市后各位专业医师进一步探讨。
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在三位讲者主题演讲结束后,陆信武教授组织各位点评专家在线上展开精彩讨论
陆信武
教授
临床试验中PTS预扩张率87%,对于PTS真实场景中往往存在许多完全闭塞的病例均需预扩张后才能进行支架的释放,试验中对于这一问题是如何解决的?
临床文献描述预扩张率确为87%,但并未详细描述输送过程、输送鞘及导丝相关内容,从临床试验来看,VENOVO支架的优势非常明显,但具体的操作细节还需上市后大家共同探索。
唐博
教授
赵渝
教授
在目前应用的支架中,如果需应用激光雕刻的支架因支撑力不足可能存在超适应症的情况,如何看待这种情况?另外左右下肢释放是否有区别?
本中心当前对于PTS和部分髂静脉病例还是使用激光雕刻的支架进行释放,有部分病例可能存在髂压严重的情况,对这类病人会行侧位°造影,可放置一个编织型支架放入激光雕刻支架内,增加支撑力,VENOVO支架的强支撑力可能会解决这一问题。
殷敏毅
教授
本中心有相当的病人使用了动脉支架提供一个支撑力避免髂压,同殷教授所述相同,都为现有静脉支架选择中的一种折中的方法,希望VENOVO支架上市之后,能提供一个解决方案。
史振宇
教授
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