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血管内假体输送系统扭转结合强度测试的目的是测定导致输送系统相应节段的接头和/或固定连接件失效所需的扭矩（即在临床使用过程中承受扭转的接头和/或固定连接）。与输送系统结合点相邻节段（例如鞘、管路）的强度应与扭转结合强度测定分开评估或同时评估。
本部分规定了评价血管内系统（假体和输送系统）的要求，以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。本部分可视为对YY/T的补充。
本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其它血管异常或病变（例如，夹层、横断伤）、或在血管之，间建立分流通道[例如，创建经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）]的血管内系统。其中一些是针对动脉瘤或动脉狭窄的血管内治疗的要求。尽管使用血管内系统治疗除动脉瘤或动脉狭窄外的其他疾病（例如，夹层、横断伤、分流）也包括在本部分范围内，但未描述其特有的要求和测试。同理，特定假体构型（例，如，开窗型、带分支型）也在本部分范围内，但未描述这些器械特有的要求和测试。
本部分不适用于血管封堵器，当对侧髂动脉封堵器用作主动脉-单侧髂动脉血管内假体的组成部分使用时除外，但本部分尚未描述对侧髂动脉封堵器特有的要求和测试。
为使血管内假体与血管壁充分贴合或者使重叠假体充分贴合而使用的球囊包含在本部分范围内，尽管它们并非血管内系统的组成部分。本部分提供了YY.1要求之外的要求，特别是针对球囊与血管内假体的配合使用。
本部分不适用于血管内系统置入之前的程序和器械，如球囊血管成形术器械。
含有血管内假体的带瓣管道的瓣膜部分、以及血管内假体和瓣膜部件的结合体，均不在本部分范围内。本部分可能有助于对带瓣管道的血管内假体部分进行评价，但尚未描述这些器械特有的要求和测试。
本部分不包括药物洗脱或药物涂层血管内假体的药理学方面。注GB/Txxxx规定了血管药械组合产品的通用要求。
本部分未涉及用于血管内假体构造的活性组织和非活性生物材料的要求和评价。
本部分未涉及用于血管内假体结构的可吸收材料的降解和时间依从性方面要求和评价，