中国青年报客户端讯（中国青年报·中国青年网记者王烨捷）8月28日，位于上海张江药谷的上海微创心通医疗科技有限公司自主研发的VitaFlow活力流经导管主动脉瓣膜系统（以下简称“VitaFlow瓣膜系统”）在上海医院完成了上市后首例植入。一名70岁高龄的男性患者成为“张江产”心脏瓣膜的首例植入受益者。据悉，手术由中国科学院院士、医院心内科主任葛均波教授主刀。
此前，这名患者因反复胸闷心悸入院，超声检查提示其主动脉瓣增厚钙化伴重度主动脉瓣狭窄，葛均波带领心脏团队进行术前讨论，决定行经导管主动脉瓣置换术（TAVR），手术在1小时内顺利完成。
葛均波在手术后对国产瓣膜系统给予了高度评价，“它创新性地使用了双层‘裙边’，这种设计能有效降低术后瓣周漏。而根据国外相关研究，瓣周漏是影响患者术后生存率的主要因素。”
（VitaFlow瓣膜置入及释放示意图）
据悉，VitaFlow是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜。除了“双层裙边”外，这款产品还使用了混合密度网格镍钛支架，使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶，并且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能。其采用的国内首创的电动输送系统，也提高了手术操作中释放的稳定与精准性。
主动脉瓣狭窄是老年人最常见也是最严重的瓣膜病之一，随着患者年龄的增长，患病率显著升高。在西方国家，主动脉瓣狭窄在65岁及以上的人群中发病率约为2%，在85岁及以上的人群中发病率约为4%，若不及时干预，患者中位生存期仅为2至3年。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来用于临床的介入治疗手术，该疗法设计之初，旨在为那些不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭窄患者提供较为理想的替代治疗方案。
TAVR手术应用类似心脏支架的手术原理，在下肢的股动脉做一个6mm的切口，沿着股动脉将压缩的心脏瓣膜送到原有心脏瓣膜的位置，释放后替换病变的瓣膜，规避了传统开胸手术创伤大、风险高，心脏停跳及体外循环对预后不利等多种风险，一般术后24小时患者可以下床活动，3天即可出院。因此，即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术的老年患者，也可进行经导管主动脉瓣置换术。目前全球已有60多个国家、约35万例患者进行过这项手术。
（图为传统外科开胸换瓣手术与TAVR手术创口对比）
在中国，总计约有超过万重度主动脉瓣狭窄患者群体。我国瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展速度非常迅猛，截至年底已有20余个省市的医院开展了近例TAVR手术，TAVR产品在中国有着巨大的临床需求。
微创心通公司早在年就已在心脏瓣膜介入领域布局，启动了VitaFlow瓣膜系统的自主研发。该产品上市前临床试验由葛均波院士组织实施，医院作为组长单位，医院共同完成。年9月24日，VitaFlow瓣膜系统国内第一例临床实验植入在医院由葛均波院士完成，该患者现年已83岁，身体状态仍然非常平稳。年7月10日，VitaFlow瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，正式在国内上市。（经济部编）