动脉粥样硬化斑块被称作人体健康的“沉默杀手”,例如颈动脉斑块是脑卒中(脑梗死)发生的主要原因。粥样斑块一旦破裂脱落就很可能形成血栓,引发脑卒中或者心肌梗死,能在顷刻之间夺走一个人的健康,甚至是生命。因此,若能早期检测到血管斑块的存在,并对其破裂风险进行评估,将对心脑血管疾病的预防起到至关重要的作用。
如何知道血管中是否有斑块呢?目前,临床上常见的方法很多,例如超声、CTA,MRA,血管造影(DSA)等等。据悉,这些方法基本能判断斑块的有无、评估斑块造成的管腔狭窄程度,但都不能对斑块的易损性进行精确诊断,也就是无法直接评估是安全的稳定斑块,还是高危的易损斑块,因此也难以辅助医生对潜在患者实施早期干预。
从斑块检测的核心需求出发
换言之,临床还还需要其他指标来进一步评估斑块稳定性,以提高诊断的准确率。为此,36氪近期接触到的「景三科技」试图给医生提供一项辅助医生快速判断斑块性质的分析工具。
据「景三科技」创始人兼CEO沈逸凌介绍,目前其技术和产品可应用于磁共振(MR),CT,血管内超声(VH-IVUS),光相干断层扫描(OCT)和PET等医学图像分析,覆盖全身血管。
沈逸凌介绍到,公司主要以斑块破裂分析评估的需求出发,针对攸关脑梗心梗疾病的三个部位:颈动脉、颅内、冠脉,并结合血液动力学、机器学习等核心技术展开研发和商业化。
她表示,目前针对血管的成像技术日趋进步,医生能基于现有设备将斑块病灶看得很清楚,但后续的精准判断还要基于形态学分析了解斑块结构和组分,包括斑块大小、斑块负荷(狭窄度)、是否有出血、是否存在炎症、是否钙化等指标。
对此,「景三科技」已攻克了核心技术,并有相关产品落地,具体包括磁共振头颈斑块分析系统、冠脉CTA和钙化积分智能分析系统、脑容积-96脑区精细分析系统等产品。
景三科技“血液动力学”
攻坚血液动力学,提高评估准确率
不过,即便如此,这仍然无法达到预防性治疗所需要的准确率。为此,研发团队也在进行下一步的技术攻坚:基于血液动力学模拟血液和血管壁的运动情况,通过流-固耦合分析定量计算斑块在血压作用下的受力,判断斑块破裂的可能性,从而让预防性治疗成为可能。
目前,该技术已相对成熟,可为客户提供科研服务,也将很快走入临床。
据沈逸凌介绍,血液动力学对斑块稳定性评估和中风、心梗预防有一定的价值。根据研究发现斑块周围的血液由于血压等因素会对斑块有扩张和挤压作用,在微观层面可导致平滑肌细胞迁移、凋亡或增生,使斑块内滋养血管破裂导致内出血,在宏观层面会导致斑块纤维帽破裂,使斑块变得不稳定,引入力学分析可对斑块或动脉瘤破裂风险预测提供重要新指标。
直观来看,“判断斑块的结构大小、狭窄度、炎症和组分可将斑块稳定性判断准确率提高4-5倍;如果综合这些特征和力学载荷进行全面评估,则可将斑块稳定性评估的准确率提高20倍以上”。
从临床价值上看,沈逸凌表示,目前在没有非常有效的临床预防手段前提下,及早展开心脑血管影像筛查可提高患者对斑块的知晓率,并进一步评估斑块易损性,可有效降低中风和心梗等突发疾病,未来血液动力学技术在这一领域将大有可为。
景三科技的“头颈和大脑解决方案”
商业模式与市场前景
如前文所言,「景三科技」的核心产品是针对不同血管部位的斑块分析系统,它们能基于多模态和多对比度的MR/CTA/OCT等图像数据对血管结构、管腔狭窄程度及斑块的成分、结构进行自动识别并进行定性定量分析,且得出的相关分析结论与对应的病理标本结果吻合,可用于分析斑块类型和易损性等,从而准确评估脑卒中和心梗风险。
沈逸凌表示,随着磁共振头颈斑块检查越来越在临床上被重视同时在9个省已经有物价批示,不同的省份价格略有不同在-/例之间,对于斑块量医院的流程上相对容易被接受;而且现在1.5T以上磁共振设备在扫描参数优化后已能够采集质量比较好的图像满足定量分析要求,所以全国将近1万台的磁共振设备均可对接景三的斑块分析平台。
她还表示,景三前期20多年的科研积累加上在英国剑桥和南京的科研团队,让第一阶段科研服务+产品的落地成为放射科和多个临床科室都比较欢迎的模式,已经实现了不错的现金流。
具体来看,目前公司的磁共振头颈斑块分析系统、脑容积-96脑区精细分析系统已经获得NMPA批准,在多医院的部署和合作,冠脉CTA和钙化积分智能分析系统也即将获批;同时,基于血液动力学的科研服务也已经上线,满足不同部位血管4Dflow,FFR或者FSI的科研力学分析。
至于未来的市场前景,按照国家卫健委统计年鉴数据显示,医院的数量有1万多家,医院则有3万多家,有足够高的天花板。
此外,沈逸凌也强调,景三的产品非常适用于心脑血管疾病初筛的场景,未来随着产品的成熟,它还能落地体检中心,满足中国超过1亿有斑块的人风险评估的需求,拓宽商业空间。
据介绍,「景三科技」曾于年获得千万级天使轮融资,目前正启动新一轮Pre-A融资。