截止目前，心血管Top上半年财报已全部公布，上半年排名未变，心血管业务营收依旧是美敦力第一，雅培第二，波科第三，爱德华科学第四。从心血管Top4财报可以看出：COVID-19对心血管领域形成了巨大冲击！
根据上图，在H1心血管的医疗器械领域里，业绩跌幅最大的是雅培，其次是波士顿科学，之后是美敦力和爱德华生命科学。那么它们的股票表现又是如何呢？
数据来源：wind，富途证券整理（截止/8/14）
根据上图的股票的涨幅，我们可以观察到同为心血管医疗器械领域的港股公司今年股价表现格外亮眼，尤其是微创医疗涨幅达%。然而，全球心血管医疗器械Top4今年股价表现均不达预期，其中产品技术壁垒最高的爱德华兹生命科学今年的涨幅才0.7%，远低于纳斯达克指数的涨幅。
海外的四大巨头的股价较年初的表现基本是下滑或停滞，这显然不合理。因为器械的生命周期长于药品，不容易形成专利悬崖，产品迭代对于价格的维护也更好，先进入者可凭借技术和渠道优势，不断巩固行业地位，积极拓展相关产品线，做大做强。另外，海外四大巨头的各个领域的产品均领先于国内企业。
为了帮助大家更好挖掘心血管医疗器械的投资机会，本文将和大家简单介绍行业的整体情况，之后再分析四大巨头的投资机会。
心血管医疗器械行业
一、心血管病
心血管疾病按照发病部位和病变类型，可分为冠心病、胸/腹主动脉瘤及周围末梢动脉血管疾病、结构性心脏病等。下图是主要的心血管疾病类型：
数据来源：谷歌学术，富途证券整理
二、治疗方案：
针对心血管疾病，临床治疗方案包括药物治疗、开放式外科手术和介入治疗等。药物治疗目前只是一个缓解作用，并不能很好地完全根治。开放式外科手术的风险很大，且创伤大。
介入治疗介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。简单地理解，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超）的辅助下，不开刀暴露病灶，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道。
数据来源：启明医疗招股说明书
该方案的适用人群有：血管狭窄患者、动静脉血栓、血管畸形、心脏瓣膜等问题患者，最重要的是也适用于70岁以上的老人，风险低。
三、心血管高值耗材定位：
医疗器械可分为：医疗设备、高值耗材、IVD（体外诊断）、低值耗材等。
医疗设备：主要是指核共振（1.5T核磁价格约万/台）、B超、CT等医疗设备；
高值耗材：高值耗材又细分骨科、眼科、口腔、心血管、肾内、神经外科，其中心血管领域的高值耗材价值最高（红色线框，也是我们本片文章即将要讨论的重点内容）；
IVD体外诊断：通过人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。如检查HPV、血常规、尿常规等；
低值耗材：指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，如一次性注射器、输液器、输血器、医用手套、手术缝线等；
数据来源：网络公开资料，富途证券整理
四、心血管高值耗材分类
从整体的技术壁垒来看，冠状外周血结构性心脏。在冠脉支架领域，雅培、波士顿科学、美敦力三家在全球市场份额超75%，国内主要以中低端产品为主。在外周血管介入领域，全球外周血管市的厂商主要是美敦力、波士顿科学等，国内也依赖进口产品。然而，在二、三尖瓣膜领域，我国的国产化为0，爱德华兹生命科学和雅培两家基本垄断着全球市场。
注：全球Top4的第三代冠脉支架基本上属于高端产品，而国内的冠脉支架产品以低端为主，高端产品较少，仍需进口。低端的冠脉支架容易造成增生和血管狭窄问题。
在心血管医疗器械的三大细分领域里，我们都可以看到海外的四大巨头无论是技术还是市场份额均领先于国内的同行企业。接下来我们进一步详细了解四大巨头是否具有投资机会。
心血管医疗器械四大巨头
1）美敦力Medtronic
美敦力多年来一直占据心血管领域的第一宝座，其核心业务有以下：
资料来源：MedTrend医趋势，富途证券来源
上半年，美敦力心血管业务（红色框）营收56.45亿美元，同比-0.4%，占总营收的37%。其中，冠脉及结构性心脏病业务（CSH）增速是4%，其他心血管业务的增速均为负数。
数据来源：美敦力财报，富途证券整理
根据美敦力财报，H1美敦力心血管业务（红色框）中，心脏节律与心衰业务（CRHF）营收28.07亿美元，同比-3.1%，是美敦力最大、最成熟的心血管业务，也是美敦力下滑最严重的心血管业务。但心血管医疗器械领域的冠脉及结构性心脏病业务（CSH）和主动脉及外周血管业务（APV）受疫情影响偏小。
在美国地区，营收18.35亿美元，同比+6.1%，是美敦力心血管业务的主战场，贡献了33%的心血管营收；在发达国家市场，营收15.73亿美元，同比-1.7%，是美敦力心血管第二大市场，也是唯一下滑的区域；在新兴市场，营收8.34亿美元，同比+8.3%，虽然在心血管业务中占比最低（15%），但是增速最快。
数据来源：美敦力财报，富途证券整理
冠脉及结构性心脏病业务（CSH）：营收18.96亿美元，同比+4%，在三项心血管业务中唯一增长的业务。其中，美敦力Resolute药物洗脱冠脉支架，是一款专门为药物支架设计的生物相容性的多聚物——BioLinx，而且是唯一采用芯线技术和连续正弦技术的DES，具有灵活的支架平台，具有出色的柔韧性和顺应性。2.0至5.0mm的DES尺寸范围可以为更多患者提供治疗。（简单点理解，一款产品适用多种症状）
按照全球支架市场份额的数量计算，雅培、波士顿科学、美敦力的三家市场份额已超75%，美敦力的市场份额为23%，排名第三，国内冠脉厂商如微创医疗、乐普医疗在全球市场里面属于其他。
数据来源：网络公开资料，富途证券整理
主动脉及外周血管业务（APV）：营收9.42亿美元，同比-0.6%，在三项业务中营收占比最小（16.7%）。美敦力的主动脉，外周及静脉由于基数较小，-年实现了16.6%的较快年复合增长。主动脉和外周血领域的壁垒相对较高，全球外周血管生厂商主要是美敦力、波士顿科学，中国严重依赖进口产品，因为国内产品的效果远低于进口产品。
美敦力在我国上市的外周产品品类比较丰富，且其外周动脉的药物球囊也刚刚于年5月获批，包括旋切系统等有力帮助美敦力站稳了国内外周动脉市场份额第一的交椅。
数据来源：兴业证券研究所，富途证券整理
2）雅培Abbott
雅培的核心业务主要分为营养、诊断、制药和医疗器械，其中心血管（红色框）属于医疗器械领域，H1心血管业务占总营收的24%，为四大巨头收入占比里最低。
资料来源：MedTrend医趋势，富途证券来源
雅培的心血管业务主要分为节律管理、电生理、心衰、心血管、结构性心脏病五大部分，营收全部下滑。其中，心血管医疗器械是其第一大业务，也是雅培心血管业务中下滑最大的细分业务，同比下降23%，业务包括冠脉介入和外周血管介入。
数据来源：雅培财报，富途证券来源
雅培的冠脉介入业务：雅培Xience系列支架主要包括XienceV和XienceXpedition48。XienceV于年美国上市，年国内上市，运用了经典的Multi-LinkVISION裸支架平台及其输送系统，结合雷帕霉素衍生物依维莫司、含氟共聚物及其完美的药物控释技术，使DES的输送性、有效性和安全性达到一个新高度。XienceXpedition48于年在美国上市，年8月在中国上市，48mm的长度使它成为国内上市的最长支架，且同时拥有FDA批准糖尿病和全球首个冠状动脉慢性闭塞病变(CTO)的适应症，其优异的通过性可以更好地处理复杂长病变，降低支架植入数量。
按照全球支架市场份额的数量计算，雅培的市场份额为28%，为全球市场份额第一。
数据来源：网络公开资料，富途证券整理
雅培在主动脉及外周血管业务偏弱，在全球市场份额也偏低，在国内只有一款产品获批。
数据来源：兴业证券研究所，富途证券整理
3）波士顿科学BostonScientific
波士顿科学的核心业务主要分为内外科、节律管理与神经系统和心血管，其中心血管医疗器械（红色框）属于医疗器械领域，H1占总营收的61%。
资料来源：MedTrend医趋势，富途证券来源
波士顿科学上半年总营收45.46亿美元，同比增长-11.3%，其中：节律管理与神经系统营收6.27亿美元，同比-60%，是波科下滑最严重的业务。心血管营收18.6亿美元，同比-7%，主要是子业务外周干预爆发增长+16%，也是波士顿科学唯一增长的业务。
数据来源：波士顿科学财报，富途证券来源
波士顿科学的冠脉介入业务：波士顿科学的Synergy药物洗脱冠脉支架采用更薄的支架梁和支架输送系统，增加支架的输送性和柔顺性，生物可降解聚合物涂层的设计增加了SynergyDES的安全性，在3个月依维莫司药物释放完毕后，PLGA涂层很快完全降解吸收，零残留，显著减少慢性炎症于晚期支架内血栓的风险，从而缩短双联抗血小板药物治疗的时间。
按照全球支架市场份额的数量计算，波士顿科学的市场份额为26%，是全球市场份额第二。
数据来源：网络公开数据，富途证券来源
波士顿科学的主动脉及外周血管业务：年，波士顿科学以42亿美元收购英国BTG，包括外周动脉、静脉及肿瘤介入，深度布局外周介入领域。波士顿科学作为传统老牌，产品种类非常丰富，其小外周切割球囊也属于全球独有的品类。
数据来源：兴业证券研究所，富途证券来源
外周下肢动脉支架技术壁垒非常高，目前国产只有微创医疗的CROWNUS获批上市，但其效果和市场表现均不及进口产品。
4）爱德华生命科学EdwardsLifeSciences
爱德华生命科学的核心业务主要在经导管主动脉瓣膜、经导管二、三尖瓣膜治疗业务。
资料来源：MedTrend医趋势，富途证券来源
上半年，爱德华生命科学心血管业务总营收17.07亿美元，同比-0.7%，占总营收的83%。经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）营收为13.37亿美元，同比+4.8%，是其心血管业务的主要驱动力。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务壁垒最高，营收0.17亿美元，同比+47.6%，目前国内只有初创公司的纽脉医疗的二尖瓣膜和健世科技的三尖瓣膜处于临床阶段（国内暂未获批上市的企业）。
资料来源：波士顿科学财报，富途证券来源
爱德华生命科学的经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）：经导管心脏瓣膜无疑是目前心血管学术及投资的热门领域，全球经导管心脏瓣膜市场空间超过亿美元，目前TAVR发展较为成熟，全球行业龙头为爱德华生命科学。年随着爱德华的SAPIEN和美敦力的CoreValve在欧洲上市，TAVR时代正式开始。爱德华推出了SAPIEN，SAPIENXT，SAPIEN3三代产品，皆为球扩式，它们具有可回收，可再次定位等功能，提高容错率和定位精度。
爱德华生命科学的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）：营收0.17亿美元，同比+47.6%。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务是心血管医疗器械领域壁垒最高的一项，市场空间的最保守估计超亿美元，但因难度极高，真正的市场空间未能打开。目前全球市场基本上只有爱德华生命科学和雅培这两家公司。
总结
心血管业务作为全球医疗器械第二大市场，是一个非常庞大的体量。从心血管Top4财报可以看出：COVID-19对心血管领域形成了巨大冲击，其股价也受到很大的影响。在心血管医疗器械的三大细分领域里，全球Top4巨头无论是技术还是市场份额均领先于国内的同行企业。未来随着新产品的推动和海外疫情放缓，心血管巨头Q4有望恢复增长，未来心血管市场竞争值得期待。
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