当地时间3月5日,在ACC.23/WCC的LBCT2专场(ACC/NEJMLBCT)和特色临床研究II专场共发布了4项涉及二尖瓣或主动脉瓣反流治疗的重磅研究结果,为与会者提供了二尖瓣和主动脉瓣经导管修复的新见解。
01UKMiniMitral试验:微创胸骨切开术vs传统胸骨切开术用于二尖瓣修复手术二尖瓣反流(MR)发生在瓣膜未完全关闭时,血液可再次流回左心房。严重MR可导致受影响的心室扩大,引起胸痛、头晕、疲劳和呼吸短促等症状,并可能使患者出现严重的并发症,如血栓、心衰、卒中和肺高血压。目前可通过经胸腔镜引导下的微创右胸骨切开术或传统胸骨切开术进行二尖瓣修复(MVP)手术,但尚无大型随机试验直接比较这两种技术。
UKMiniMitral试验评估了经胸腔镜引导下的微创右胸骨切开术或传统胸骨切开术用于MVP的有效性和安全性。主要研究者,来自英国纽卡斯尔大学医学院的EnochAkowuah博士表示,术后身体机能恢复速度和恢复正常活动的能力对MR患者至关重要。该研究结果表明,术后3个月,两组患者的身体恢复情况相当。另外,本研究表明,当两种手术均由外科专家进行时,微创和传统手术同样安全有效。
研究方法UKMiniMitral前瞻性、多中心、随机对照试验在英国的10个中心纳入了例患者。患者均为患有退行性二尖瓣反流(DMR)的成人患者,符合且需要进行MVR治疗。手术由经验丰富的外科医生进行。
研究的主要终点为术后12周时的身体功能改善情况。在研究中,通过36条目简明量表(SF-36v2)的变化来衡量其与回归正常活动的相关性。
研究结果最终有例患者接受了MVR治疗。患者的平均年龄为67岁,30%为女性。根据MR病因,96%的患者为Carpentier分型2型。
在研究中,微创MVP的修复率为96%,与传统骨切开术组相似。超声心动图显示,术后12周,没有患者出现严重MR,12例患者(3.8%)出现了中度MR。
12周时,两组患者的身体功能均恢复至与术前相似的水平。然而,在第6周时,微创组患者的身体功能已恢复至术前水平,传统胸骨切开术组患者则并未恢复。
手腕佩戴的设备显示,在第6周时,微创组患者花费更多的时间来进行中到剧烈强度的身体活动,如散步、跑步和骑自行车。微创组患者的睡眠质量也更好。
1年后,两组患者的次要终点事件结局(包括死亡率、心衰住院率、再次二尖瓣手术、卒中在内的不良事件和生活质量)无显著差异。
与4例胸骨切开患者相比,1例微创组患者因出血事件需要进行二次手术。微创组患者的平均住院时间为5天(传统胸骨切开术患者的平均住院天数为6天),且手术后4天内出院的可能性为前者的两倍。
术后1年,两组患者中92%以上的患者无瓣膜泄漏或轻度瓣膜泄漏。
研究者说Akowuah博士表示,UKMiniMitral试验是比较微创和传统MVR最大的随机对照试验。这项研究结果回答了两个关键问题,即微创开胸的瓣膜修复率和应用这种方法进行瓣膜修复的质量和耐久性。
此前由于缺乏证据证明微创胸骨切开术与传统胸骨切开术同样安全有效,因此微创胸骨切开术在世界范围内的应用进展一直较慢。瓣膜病治疗指南建议严重二尖瓣反流但无症状的患者也可以进行手术治疗,但这些患者通常更年轻,且仍在工作,因此住院时间的缩短和6周内身体活动增加也可能是其