髂动脉狭窄

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TUhjnbcbe - 2024/6/19 19:51:00
白癜风养生 https://m-mip.39.net/news/mipso_4360222.html

(报告出品方/作者:华安证券,谭国超,李婵)

1、公司是平台型医疗器械企业,“创新”+“出海”,内生动能强劲

1.1、成立23载,从单一支架品类成长为“药+械+服务”的平台型公司

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)成立于年,于年10月在深交所创业板挂牌上市,是我国创业板较早期上市的一批企业之一。目前公司围绕心血管疾病建立起“器械+药品+医疗服务+新型医疗”为一体的多个业务板块。公司在心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,先后推出首个国产冠脉支架、国产单/双腔心脏起搏器、国产可吸收冠脉支架、国产切割球囊等,尤其是可吸收冠脉支架,在心血管领域的“介入无植入”技术,引领中国甚至世界的行业发展。

历史沿革:公司至今成立约23年,从公司的发展历程可分为三大阶段,(1)-年IPO前的蓄力发展阶段,公司依靠首个国产冠脉产品获批的先发优势,成长为国内冠脉支架龙头企业;(2)-年,公司围绕心血管疾病广泛布局,通过大量的收购整合,成为心血管领域的平台型企业;(3)年以来,公司积极拥抱集采,加快创新速度,实现更多元化的品类布局,逐渐走出集采带来的负面影响。尤其是年公司加大在国际化的拓展步伐,发行GDR并在瑞士证券交易所上市,募资约2.24亿美元,用于建设境外研发中心等项目。

股权结构:公司目前的实际控制人为蒲忠杰博士。年,乐普医疗由中国船舶重工集团洛阳船舶材料研究所和美国WP公司共同出资组建(美国WP公司以两项冠脉支架相关高新技术成果作价出资),实际控制人为中船重工集团。年6月,公司董事长蒲忠杰先生及其一致行动人通过资管计划受让中船重工七二五所持有公司5.58%的股份,增持后成为乐普医疗的实际控制人。截至年9月30日,蒲忠杰博士直接控股公司股权的12.06%,和其他一致行动人合计控制公司股权比例约12.02%,其他持有公司股权3%以上的股东还包括中船集团洛阳船舶材料研究所、德意志美国信孚银行。

公司管理层:公司实际控制人蒲忠杰博士技术研发出身,历任北京钢铁研究总院高级工程师、美国佛罗里达国际大学研究助理、美国WP医疗科技公司技术副总经理,具有丰富的从业经验。公司其他管理层均具有深厚的产业或金融背景,组成科学、经验丰富。股权激励:公司年8月公告限制性股票激励计划,向包括9位管理层在内的名核心骨干员工授予不超过2,万股限制性股票。业绩考核目标,-23年扣非归母净利润将从18.55亿元增长至24.50亿元,CAGR约为15%。

1.2、集采和疫情扰动公司常规业务,公司仍实现了稳健发展

财务表现:公司过去10年快速发展,广泛布局了器械板块、药品板块和服务板块,收入规模从年的10.16亿元增长到年的.60亿元,-年收入CAGR约29.85%。公司过去10年,归母净利润从年的4.03亿元,增长到年的17.19亿元,-年归母净利润CAGR约17.49%。-年,阿托伐他汀钙、氯吡格雷、冠脉钴铬合金支架三大品类国采,-年三年持续的新冠疫情冲击,年以来公司整体收入和利润均实现了平稳增长,顺利过渡。

收入结构:公司的业务结构广泛,但从主要贡献收入的细分领域来看,公司的器械板块主要由冠脉支架系统、IVD、麻醉外科、结构心脏病、心脏电生理及起搏器五大部分组成,公司的制药板块主要由制剂和原料药组成,核心药品种包括阿托伐他汀钙、氯吡格雷、沙坦类、降血糖类等,公司的医疗保健及健康管理板块主要包括AI生命体症监测、家用医疗器械及医疗服务(医院)。

从公司收入结构来看,药品板块收入占比下降,器械板块占比回升,新业务板块从年起快速增长,最新财务数据显示,年上半年公司器械板块收入29.90亿元,总收入占比约56.05%;药品收入约17.48亿元,总收入占比约32.77%;医疗服务及健康管理收入约5.96亿元,总收入占比约11.17%。从公司销售利润率看,公司销售毛利率多数年份保持在60%以上,销售净利率也在年开始走高,走出之前的下降趋势,年三季报公司销售净利率达到了23.66%。

2、器械:心血管器械为主,其他领域横向发展

公司器械板块经过多年发展,年收入规模超60亿元,截至年6月30日,公司及子公司累计申请专利项,国内外上市产品余个,NMPA批准的II、III类医疗器械注册证个,美国FDA认证34项,欧盟CE认证项,涉及主要领域如下:公司作为平台型器械企业,通过收购完成产品布局,并利用自身在器械行业的研发积累和渠道优势,顺利实现收购后的整合。目前公司在器械领域拥有生物材料降解控速技术、有源设备及导管等多个研发技术平台,医院成为公司创新产品临床试验开展的重要环节,加快公司创新医疗器械的上市。

2.1、冠脉介入:多数产品已通过集采,创新产品持续放量

冠脉金属支架集采接续顺利完成,量价齐升,利润端边际改善。公司冠脉领域器械主要产品包括冠脉支架、球囊导管、导引导丝及介入配件类。围绕整个PCI手术,冠脉支架是核心产品,支撑公司成长为心血管领域的龙头器械公司,年公司冠脉支架植入量口径下的市场份额约为24%,行业排名第二,年实现冠脉支架系统(支架、球囊、配件及外贸)收入约17.91亿元。年国家冠脉金属支架集采,公司的中标价为元/支,远低于出厂价,年11月第二轮国家集采接续采购竞价结果已出,新的中标价较年大幅上涨,乐普中选价元/支,较前次中选价涨幅29.66%。

年以来,我国PCI手术数量即进入稳定增长阶段,据全国介入心脏病论坛()和弗若斯特沙里文统计,年我国PCI手术万例,-年CAGR约为16%,支架植入量从年的万根增长到年的万根,-年CAGR约为13%。从我国患者基数看,我国人口基数庞大,PCI手术渗透率仍稍显著低于欧美这家,年每百万人PCI手术量仅约例,预计随着高值耗材带量采购,PCI整体手术价格的下降,每百万人PCI手术量仍有较大的提升空间。

冠脉线创新器械竞争格局优,持续放量。随着冠脉PCI手术越来越普及,临床冠脉PCI手术导向更趋精准化,复杂病例的治疗需求也能满足(如小细血管、分叉血管、严重钙化病灶等)。行业内公司针对PCI诊疗三个核心环节:影像学诊断和功能学评估、血管预处理、介入治疗出发,进行新产品的研发和拓展。

公司的冠脉介入领域创新产品主要包括NeoVas完全可吸收药物支架、药物球囊(紫杉醇药物球囊Vesselin)、切割球囊(Vesscide),分别于年2月、年5月和年10月获得NMPA注册证,年公司介入创新产品组合(药可切)营业收入同比增长.36%,年上半年仍实现61%的高速增长。

切割球囊:截至目前,市场上仅有波科和乐普两家的产品供应,仍处在较好的竞争格局中。切割球囊的使用场景既包括单独使用(如血管成形术、支架内再狭窄),也包括在支架、药物球囊植入前处理血管内的钙化病变使用。现阶段,切割球囊主要用于对血管进行早期切割重塑。一些用普通球囊导管无法充分预扩,不能放置药物球囊和可降解支架的靶病变处,在使用切割球囊和血管解剖重塑后,也能够进行药物球囊和可降解支架的治疗。因此,切割球囊在PCI手术中的使用数量也在快速增长。

药物球囊:截至目前,国内共11个冠脉药物洗脱球囊获批,从年市场销量占比来看,垠艺生物以41.5%占比第一,乐普医疗以10.40%占比第三。年12月开始,各地方联盟陆续组织冠脉药物洗脱球囊集中带量采购,截至目前已基本在全国范围实施了集采,价格降幅约70%。

冠脉通路类产品集采正在进行,利好头部、平台型企业。通路类耗材主要包括导管鞘、穿刺针、造影导丝、造影导管、Y阀、导引导丝、导引导管、微导管、球囊扩张导管等。完成一台PCI手术,通路类耗材不可或缺,而由于通路类耗材价格远远低于集采前支架类耗材价格,国产公司投入的研发力量、销售支持不多,以乐普为例,于年才开始单独设通路类耗材的销售团队,增加对销售团队的考核和激励。国内市场长期由泰尔茂、雅培等外资厂商占据,年国产占比第一的惠泰医疗市场占有率仅约2%,冠脉通路领域也仍有较大的进口替代空间。

目前在冠脉通路类耗材领域的集采进展仍在进行,前期主要以冠脉球囊扩张导管为主,年浙江省联盟也实施了冠脉导引导管和导引导丝的带量采购。以冠脉球囊扩张导管为例,年国内用于PCI手术的球囊扩张导管销售数量市场前五名厂商为波士顿科学、美敦力、迪玛克、泰尔茂、雅培,销售数量市场占比分别为29.5%、21.0%、15.8%、6.3%、5.3%,前五名主要仍是外资厂商,微创医疗、乐普医疗、垠艺生物等国产厂家的份额仍不高,但也较集采前所增加。预计随着集采的继续推进,国产厂商的成本优势也将更加突显,市场份额也会继续提升,平台型企业更能凭借集采中标产品扩展更多创新产品进院,丰富产品线,增强公司抵御风险的能力。

PCI手术耗材费用有望稳定。目前PCI手术需要的基础耗材,包括金属支架、药物球囊、球囊扩张导管、导引导管、导引导丝,均已完成国家集采或省市联盟集采,价格下行空间缩小。一台PCI手术的价格也显著下降,患者有更强的支付能力。这也更有利于PCI手术量持续提升。同时,患者也有更大的经济能力来支持创新产品,同时获得更好的治疗效果,更多的治疗需求得到满足。目前,多数PCI手术涉及的耗材已经被组织集采(国采或省联盟集采),即使是考虑使用了切割球囊+支架或切割球囊+药物球囊的组合下耗材费用总额约2.0-2.2万元,在整体的PCI手术费用中耗占比也大大下降。

预计公司冠脉介入板块23-25年仍能维持CAGR30%左右增速。展望未来三年,公司冠脉板块仍然有较多的增长动能。(1)金属支架续约已经完成,新的采购周期持续-年,金属支架盈利略有改善;(2)公司在冠脉板块的FFR精准诊断产品(年推出)、二代药物球囊(年推出)均有望贡献收入增量;(3)市场竞争格局占优的切割球囊在PCI手术中的占比提升,切割球囊销售持续放量;(4)公司冠脉通路类产品通过销售团队优化,市场占有率预计能够快速提升;(5)其他泛心血管介入领域,公司在外周血管介入领域推出小切割球囊,预计也能为公司贡献一定的收入体量。

2.2、结构心脏病:心泰医疗成功上市,可降解封堵器引领行业

心泰医疗H股成功上市,募集资金约6.54亿元。乐普医疗控股子公司心泰医疗(.HK)于年11月8日实现港股上市,目前市值约亿港币。心泰医疗的历史可追溯至年,最早从事形状记忆合金材料产品开发与应用(主体为上海形状记忆合金公司),于8年10月被乐普医疗收购专注于封堵器的开发,目前致力于对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化,目前已经有20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品。-年,心泰医疗收入分别为人民币1.16亿元、1.48亿元、2.23亿元,仍然保持较快增长,而且销售毛利率保持在87-90%。以年为例,公司先心病领域封堵器收入约1.32亿元(收入占比约59.5%),心源卒中领域封堵器收入约0.48亿元(收入占比约21.8%),其他收入为手术配套产品收入约0.42亿元。

针对结构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括三大应用领域,即先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病。先天性心脏病封堵器产品主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及动脉导管未闭封堵器。心源性卒中封堵器产品主要包括卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。治疗瓣膜病的心脏瓣膜产品主要包括主动脉瓣产品及二尖瓣产品。根据弗若斯特沙利文报告,全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长,销售收入由年的48亿美元增至年的93亿美元,年复合增长率为18.0%,并预计将于年达到亿美元,-年的CAGR为20.8%。其中,中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由年的人民币4亿元增至年的人民币20亿元,年复合增长率为48.3%,并预计将于年达到人民币亿元,年复合增长率为51.0%。

先天性心脏病:年,中国的先天性心脏病患者人数为,名,预计于年达到,名,先心病患者人数由于发病率稳定,每年以相对较稳定增速增长。与此同时,以中国每年约15万名先心病患儿来看,治疗率还有很大提升空间。根据弗若斯特沙里文,预计年中国先心病介入器械市场规模约4.26亿元,年将达到6.59亿元,-年CAGR约为11.52%。在先心病的封堵器产品布局上,乐普心泰目前已经形成金属(单铆、双铆)、氧化膜、全降解三代递进式先心病封堵器管线。年,乐普心泰在先心封堵器市场占有率第一达38.0%。

年2月,公司MemoSorb室间隔全降解封堵器获NMPA批准,成为全球首款获批的全降解封堵器产品,后续预计年MemoSorb房间隔全降解封堵器也将获得NMPA批准。生物可降解封堵器在临床上较一代和二代封堵器,可解决封堵器长期滞留体内的问题(诱发房室传导阻滞等术后并发症),在人体内的降解产物是人体代谢产物乳酸,最终降解为水和二氧化碳排出体外,体内不残留。乐普医疗凭借在可降解材料领域的研发积累,不断将对材料的应用拓展到其他领域。

心源性卒中:介入封堵术是一种预防心源性卒中及相关症状(包括偏头痛、周围动脉栓塞及减压病)的方法。心源性卒中封堵器产品主要包括卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品。于年,中国的心源性卒中患者人数为万名,预计于年达到万名,根据弗若斯特沙里文,年心源性卒中介入封堵器市场约为7.21亿元,约占中国结构性心脏病介入器械市场的36%,年预计将达到19.43亿元,-年CAGR约28.1%。

在心源性卒中介入封堵器中,卵圆孔未闭封堵器可有效治疗偏头痛及反常栓塞的证据越来越明显,预计对卵圆孔未闭封堵器产品的需求将会增长,而且未来更安全的生物可降解卵圆孔未闭封堵器也会推出上市,继续引领“介入无植入”理念。卵圆孔未闭封堵器疗法仍处于新兴阶段,截至目前,中国国内卵圆孔未闭封堵器产品市场仅有四名参与者(包括在研产品处于临床试验阶段的参与者),全球卵圆孔未闭封堵器产品市场仅有八名拥有商业化产品的参与者。乐普心泰MemoPort卵圆孔未闭封堵器一代(单铆/双铆)于年取得CE认证,MemoSorb卵圆孔未闭封堵器二代(生物可降解材料)预计在年第四季度提交NMPA注册。

除了卵圆孔未闭封堵器,对于非瓣膜及瓣膜房颤患者中分别有90%及57%的血栓位于左心耳,左心耳成为卒中预防的主要目标,左心耳封堵器成为口服抗凝的机械性替代品。相较全球市场左心耳封堵器市场规模,中国的左心耳封堵器市场仅占9%,于年,中国左心耳封堵器产品的渗透率约为5.9%,而美国及欧洲分别为44.9%及14.6%。截至目前,国内左心耳封堵器产品市场仅有七名主要参与者。年,乐普心泰的MemoLefort左心耳封堵器一代获NMPA批准上市,在左心耳封堵器市场,乐普心泰仍是处于较低的市场份额,年6月推出左心耳封堵器后,也带动心泰医疗卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品产生的收入由年的元大幅增至年的人民币万元。

心脏瓣膜类产品:心脏瓣膜类医疗器械,主要包括主动脉瓣产品及二尖瓣产品。目前乐普心泰的产品均在研发过程中,最早可能商业化的产品是主动脉瓣TAVR类产品,ScienCrown瓣膜于年9月完成全部入组,预计年向NMPA提交注册申请,年开始商业化。另外,公司高分子瓣叶TAVR处于研发阶段,基于公司在可降解支架、可降解封堵器的高分子技术积淀,公司在高分子瓣TAVR中也有较大的发展潜力。

年,中国的主动脉瓣狭窄患者人数为万名,主动脉瓣反流患者人数为万名,患者基数庞大,但由于具备经验医院数量不足,年只有0.8%符合条件的患者接受了经导管主动脉瓣置换术治疗,相较于全球的4.3%,中国的经导管主动脉瓣置换术市场明显渗透不足。预计中国的经导管主动脉瓣置换术手术台数将由年的6,台增至年的43,台,年复合增长率为59.6%。主动脉瓣置换介入器械市场规模也预计由年的9.11亿元增长到年的48.63亿元,年CAGR约52%。

结构心脏病预计将充分受益于新冠疫情后复苏,继续回归到高速增长的轨道。据《结构性心脏病介入治疗年度报告》数据,年我国TAVR手术量(包括经股和心尖,不包括临床研究)超过例,经导管缘对缘修复(TEER)手术量约为例、左心耳封堵术约为1.4万例,先心介入手术量约7.5万例,手术量预计也会随着疫情消退及防控完全放开,手术数量继续保持高速增长。年乐普心泰的可降解室间隔缺损封堵器获批,年预计可降解的房间隔缺损封堵器和可降解的卵圆孔未闭封堵器也将获批,年预计ScienCrown瓣膜进入商业化阶段,后续的新产品持续推出是乐普心泰收入端持续增长的动力,我们预计22-25年CAGR保持在40%左右。

2.3、起搏器与电生理:广泛布局,奋起直追

起搏器:乐普医学是国产品牌的领军企业,预计集采会充分受益。乐普医疗于年收购陕西秦明医学,年更名乐普医电,是公司心脏节律产品的主体。公司于年10月取得双腔起搏器Qinming注册证,成为我国首个国产的双腔起搏器。目前公司在售的起搏器主要包括单腔、双腔起搏器(QingmingM和Qingming),在研的还包括Qingming全自动起搏器(预计年进入商业化)、兼容MRI的全自动起搏器。

最近一次为广东省联合江西省、湖北省、贵州省,针对单腔、双腔、三腔起搏器以及除颤器进行集采,集采结果已于年12月20日公示。从中标企业的价格来看,单腔起搏器非兼容均价1.6万元,单腔起搏器全身兼容均价3.5万元,双腔起搏器非兼容均价2.3万元,双腔起搏器全身兼容均价4.6万元,三腔起搏器非兼容均价6.4万元,三腔起搏器全身兼容仅百多力拟中选,均价6.7万元,较集采前已有一定幅度的下降,而中选企业仍以进口为主,包括百多力、波科国际、美敦力、雅培,国产则主要有先建科技、创领心律以及乐普医疗。

病人植入起搏器可以促进心脏正常跳动,缓解心动过缓引起的不适症。正常情况下,心率范围在60~次/每分钟,心率60次/每分钟以下时可能会伴随胸闷、心慌、四肢无力、眼睛发黑、意识不清等症状。根据第二十五届全国介入心脏病论坛(CCIF),中国起搏器植入量从年的3.88万例增长至年的8.61万例,复合增速约8.3%。从起搏器国产化水平来看,双腔起搏器玩家较少,国产占比约7%-10%,仍然以美敦力和雅培、百多力等进口厂商占据大部分市场份额。

电生理:全面布局,不止是心脏电生理。乐普医疗在电生理领域的收入规模较小,主要的产品集中在电定位的标测导管(包括环肺静脉标测导管)和消融导管,年福建联盟集采中公司也有三款产品中标,预计会对公司电生理板块收入有一定提振。面向未来,公司全面布局电生理相关应用领域,包括心脏、肺部、肾动脉、外周静脉等,开发了射频、冷冻、超声、脉冲电场等多个能量技术平台。公司预计射频房间隔穿刺系统将作为电生理首个创新产品于年上市。另外,公司肾动脉去神经超声消融导管/设备,也于年11月获得国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”批件,目前已进入临床阶段。房颤冷冻球囊导管/设备型检报告已取得,正在进行临床前准备工作。

根据弗若斯特沙里文,年心脏电生理全年手术量仅在21万例左右,相对于庞大的患者基数,手术渗透率仍在非常低的水平,年设备和耗材市场规模将达到.1亿元,-ECAGR约42.3%,心脏电生理领域仍处在快速发展阶段。公司有望未来凭借着在房颤领域的产品布局,在行业快速发展中受益。

2.4、麻醉监护外科:预计仍将受益于带量采购政策

公司的麻醉外科业务线,主要包括旗下公司天地和协、宁波秉琨、深圳普汇医疗,产品主要聚焦在开放和微创手术中使用的各类吻合器、超声刀、消化道/呼吸道介入手术支架,同时还拥有微创手术辅助产品和麻醉耗材等。外科耗材领域市场集中度低,在省际带量采购政策影响下,中标厂商有望快速提高市场份额,实现以价换量,驱动业绩增长。年公司吻合器实现收入约3.43亿元,我们预计年公司的吻合器和超声刀合计有望实现收入约5亿元。(1)吻合器:乐普旗下吻合器产品线较完备,已有多款产品在不同省级联盟集采中标,22年上半年披露吻合器业务收入同比增长30~40%。根据派尔特招股说明书,预计年中国国内吻合器市场规模约亿元,-年CAGR达17%。

(2)超声刀:超声刀系列是公司新推出产品线,产品性价比高,公司超声刀产品已完成多个省际联盟带量采购工作,且公司多款超声刀产品在欧洲获得CE认证和市场准入,有望为国内及海外增收做出贡献。根据派尔特招股说明书,随超声刀在微创外科手术应用比例增加(年中国手术中使用比例约1.1%,同期美国约27%),预计中国超声刀市场规模从年的20亿元,增长到年的61亿元,-年CAGR达24.9%。无论是超声刀还是吻合器,目前均已经有较多省份进行了带量采购。从国产替代的空间来看超声刀目前国产品牌的市场占有率不足20%,吻合器整体国产品牌的市场占有率不足40%,其中腔镜吻合器的国产销售额占比更是不足20%。集采有望成为加速行业集中度提升,医院接受国产品牌采购,国产品牌份额提升的重要推力。

2.5、IVD:仪器优势大,借力集采,补足试剂端不足

乐普医疗旗下IVD板块主要由乐普诊断负责,主要产品包括POCT-非新冠试剂、POCT-新冠试剂、凝血诊断试剂、生化诊断试剂、分子诊断试剂、POCT仪器、凝血诊断仪器、分子诊断仪器,覆盖生化、化学发光、POCT、分子诊断等领域。年和年上半年公司分别新增获批和57个试剂,其中多数是在磁微粒直接化学发光免疫诊断领域。截止年上半年,公司体外诊断领域获批上市的II、III类仪器设备共25项,配套诊断试剂共项。-年,新冠疫情三年间,公司抓住了新冠病毒检测需求,POCT新冠类检测试剂持续贡献较多的收入,而且公司分子诊断类装机数量也快速增长,带动分子诊断试剂使用提升,年上半年公司IVD板块整体上扣除新冠类收入即已实现约10亿元。

(1)在生化领域,公司产品涵盖肝功、肾功、电解质、糖代谢、血脂、心脏标志物、等相关标志物检测。公司生化诊断试剂收入规模偏小,年公司生化诊断试剂收入仅0.31亿元,市场占有率极低,年江西省牵头的生化肝功能试剂集采,公司也有产品实现中标,预计此次集采后,公司生化类试剂也有望跟随放量。

(2)在免疫领域,公司磁微粒直接化学发光免疫诊断平台已形成系列化产品,涵盖心脏标志物、肿瘤、传染病、甲功、性激素、炎症、自身免疫抗体、糖代谢、骨代谢相关标志物检测。化学发光领域是IVD领域的蓝海,公司此前在化学发光领域没有产品及收入,近几年也在快速增加化学发光领域产品的布局,即使考虑未来化学发光试剂进行带量集采,对公司来说也仍是利好。(3)在凝血与血液诊断方面,公司不断迭代血栓弹力图仪产品线,并推出输血科检验全自动流水线产品,全方面满足血液及凝血检查相关需求。疫情前年公司凝血类试剂是公司的第一大试剂收入来源,年实现收入约1.16亿元。

(4)在分子诊断方面,公司全自动医用PCR分析系统、全自动核酸提取仪等产品性能优越,可有效满足当下核酸检测需求。公司分子诊断仪器在近三年的新冠疫情防控中,实现了较多的装机,将进一步驱动公司配套试剂耗材上量。

(5)在POCT技术平台上,公司新型冠状病毒(-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于年3月13日获得国家药品监督管理总局审批上市,产品上市后公司积极参与各地区招采工作,满足新冠自检需求,为疫情防控贡献力量。年上半年,公司POCT-新冠类试剂实现收入约3.90亿元,我们预计-年公司全年新冠类试剂预计实现收入约7亿元和29亿元。年上半年也仍然贡献收入约4.8亿元,考虑到年11月疫情防控政策有所变化后,市场对抗原检测试剂的需求居高不下,预计也会大幅增厚公司业绩。

2.6、其他:医用内窥镜、OK镜、医美多领域布局

公司除了耗材类业务外,在设备领域也布局了DSA、医用内窥镜,以及其他偏消费医疗类高值耗材,如OK镜、隐形正畸等。DSA:公司于年收购卫金帆医学63.15%的股权,实现%控股,后卫金帆医学更名为乐普装备,主要负责DSA设备业务。DSA设备是PCI手术中的不可缺少的设备,乐普医疗借助自身在冠脉介入领域中领先的市场地位,设备和耗材互相协同。

医用内窥镜:公司通过控股87.50%的华科创智布局医用内窥镜类设备,致力于内窥镜解决方案研究,研发产品包括高清电子内镜、超声内窥镜、一次性内窥镜等,已经取得国内注册证十个,其中内窥镜用超声诊断设备为三类创新医疗器械。年华科创智的内窥镜用超声诊断设备获批,根据药监局(NMPA)

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