作者:申佳
“开启一个高值耗材领域,往往需要3个要素:胆大的医生、聪明的工程师和勇敢的企业家。”一位产业界资深人士曾如是说。
事实上,很多经典产品的产生,都发轫于医生极其大胆的尝试,聪明的工程师实现产品化,而勇敢的企业家和投资人最终使之商业化落地,骨科植入物是,心脏起搏器是,血管介入产品也是。
年,德国医生沃纳·福斯曼(Werner·Forssman)记录了人类可查的第一张心导管X线影像,验证了“导管”和“造影”的概念,并以此获得年的诺贝尔生理学和医学奖。
年瑞典人塞尔丁格(Seldinger)改进了经皮穿刺导管技术,让造影的操作变得更为简便可行。
大胆的医生前赴后继,而聪明的工程师和勇敢的企业家始终与之同行。年,Dr.WilliamP.Murphy在迈阿密自己家的车库里成立了MedicalDevelopmentCorporation。年,MDC更名为Cordis公司,即血管介入领域的领先企业康蒂思(Cordis)。
-年,Cordis用60年时光诠释了先驱者的坚持,用这份坚持极大地推动了血管介入治疗行业的发展。
先驱者的坚持推动了血管介入治疗行业的发展
与中国早期介入治疗的不解之缘
中国的介入治疗起步不晚,但发展较为缓慢。
早在年,著名心脏病专家黄宛、方圻和陈灏珠三位教授相继在国内开展了右心导管检查。年,陈灏珠院士完成了我国首例选择性冠状动脉造影。年,医院在国内率先开展了冠心病PTCA治疗。
但直到20世纪90年代中后期,我国的冠脉介入治疗技术才进入快速发展阶段,手术量每年以30%~50%的速度递增,年逾90万患者接受冠脉介入治疗。
但是,“这并不是什么好事。”医院心内科主任、中科院院士葛均波认为,每年仍有近万人死于心血管病,因此在心血管疾病的预防和治疗方面,还有很多的工作要做,需要行业、社会共同努力。
回顾“接触介入项目30多年”的往事,葛院士说,现在年轻医生做支架手术,比自己当年幸福多了。“如果没有介入器械的不断改进及发展,如果没有抗血小板药物的出现和发展,不会有冠脉介入辉煌的今天。”
今天已成“大腕”的知名医生们对此深有共鸣。在器械匮乏的年代,即使是小小的导管都会成为障碍。上世纪70年代,医院心内科主任的陈灏珠院士在攻关选择性冠状动脉造影技术时,缺少特定弯度的Judkins导管,幸医院的医生出访加拿大归来,带回两根bourassa导管经过改造,才让造影技术得以顺利进行。
其实,世界上第一个Judkins导管是由Cordis创造的。早在年,Cordis推出了第一根指引导管,随后的几十年间,Cordis陆续创造了多个血管介入手术的“第一”:
第一个全线预塑形导管——Judkins导管、第一款带有止血阀的血管鞘、第一只镍钛合金的自膨胀支架——S.M.A.R.T、划时代的产品——第一个冠脉药物支架Cypher……
这些“第一”奠定了Cordis的先驱地位。
中医院冠心病中心主任乔树宾教授对Cordis的导引导管“印象至深”:“导引导管输送性、抗折能力、支撑能力都非常好,我在特别复杂冠状动脉病变介入治疗当中应用甚多,体会很深。”
医院高润霖教授的撰文,国内介入治疗开展曾经非常艰难。“年(医院)全院才做了不到10例,年全国也就做了不到例。”据高润霖教授文章,当时能够掌握这项技术的医生很少,主要是国外进修回来的医生,然后再带国内的医生慢慢普及。一些早期进入中国的外企,也对介入治疗早期的普及推广,起到了非常重要的作用。
作为在改革开放早期就进入中国的跨国医疗器械公司,Cordis对行业的建设贡献颇丰,包括从学术实操辅助,从人才培养到科室建立,从患者宣教到行业标准建立。首都医科医院血管外科主任陈忠教授担任住院大夫之初,就跟以Cordis为代表的介入产品结下不解之缘。他说,这几十年来,Cordis的产品和工作人员,一直致力于与专家搭建共同的学术平台。
许多个“第一”奠定了Cordis的先驱地位
与中国介入事业发展一路相伴
据行业数据显示:15年前,全国只有十几万冠脉手术量,而到今天,全国大概是91.5万例手术。
年10月,郭立海成为Cordis中国团队的一员。
他从一线销售历经15年成长为如今Cordis的冠脉全国销售经理,并负责心血管介入产品在中国的销售,郭立海见证了中国血管介入手术的发展。“(介入)手术给病人带来的痊愈,有时甚至像愈后重生一样,相当于躺着进来,走着出去。”这样的自豪,让郭立海始终在介入器械行业坚持,而连续服务Cordis15年,也源于他对自己所工作信仰的坚持以及对Cordis品牌的认可。
介入器械曾经是跨国公司的天下,随着中国介入手术领域的发展以及国内公司的崛起,现在市场上的品类跟30年前相比已经不可同日而语。“但Cordis依然是医生们的优选品牌。”郭立海充满自信地表示。
首都医科医院神经内科主任缪中荣教授谈到Cordis时,直言令自己印象最深刻的,是十几年来Cordis的一路陪伴,在培训、教育方面做出了巨大的贡献,“对我们的神经介入能够很好的发展起到了非常重要的作用”。
葛均波院士也表示,30多年中,Cordis公司一直伴随着我国介入心脏病学的发展,以它的产品、服务以及核心价值观影响整个行业,给我国相关心脏病学介入医学的发展提供了有力的武器。
医院的主任曾告诉健康界,医院和医生之所以信任跨国公司的产品,“首先要有信任,然后才有依赖。悠久的历史背后是持久的可信赖度,经过无数医疗机构、无数病人、无数病例的证明,验证了它的历史。特别是医院属于患者求医的最末端,必须更看重医疗质量的风险控制。”
郭立海也认为,Cordis之所以能够长期获得市场及客户的认可,最主要的原因之一就是设计和品质。“工艺控制、设计,让医生觉得产品用起来很顺手,然后很放心去完成手术。”同时Cordis产品供应的及时性,也是保证手术安全性的重要维度之一。
Cordis60周年(标清)
医界大咖们为Cordis60周年送上祝福
助力健康中国战略落地下沉
年,Cordis被全球性综合医疗服务提供商与产品生产商CardinalHealth收购。年3月,CardinalHealth正式启用中文名称“嘉德诺”。Cordis加入嘉德诺后,血管介入是嘉德诺目前在中国的两大核心业务之一。
在健康中国战略下,分级诊疗政策在全国推行,亟待心血管医院。Cordis也伴随着中国介入治疗的发展而成长。
心血管介医院提升心血管专科能力的目标。年8月,国家卫生计生委发布《关于医院综合能力工作方案的通知》,明确量化了目标。要求到年,力争使50%医院、医院医院、医院综合能力建设推荐标准要求。冠心病、先心病和心律失常介入治疗能力正是其中所要求达到的。
年5月,国家卫生计生委再次发布《医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知》,医院心血管专科达到一系列推荐标准,包括经皮冠状动脉造影术、成形术(PTCA)(球囊扩张)及支架置入治疗;经皮球囊肺动脉狭窄成形术、经皮动脉导管未闭封堵术、房间隔缺损封堵术、室间隔缺损封堵术等先天性心脏病介入治疗等。
然而,医院医院在心血管及外周血管介入治疗上还存在很大提升空间。“三年来,我们在重庆地区陪着血管专家走基层,医院逐渐把外周血管介入治疗开展起来。”Cordis西南地区销售经理陆剑波告诉健康界。
陆剑波带领一支10人的团队,负责Cordis在四川、云南、重庆、贵州等省市的销售工作。仅以重庆地区为例,陆剑波团队代表Cordis与重庆医院进行合作,举办“血管专家走基层”的活动,迄今已经三年。
“三年来,我们基本上走遍了重庆所有的区县,最远的单程要坐五六个小时火车。”陆剑波说,一些偏远的地区,本来一直没有开始开展外周介入的手术,但他和同事们邀请专家举办的巡讲,给当地介入治疗开启了大门。“不管是基于学科对医护人员的教育,还是对于患者层维度的教育,我们做了一些有意义的工作。”
重庆医院,是陆剑波和专家三医院之一。“医院的进展,现在介入手术的类别开展得非常齐全了,在技术上也进一步成熟,很多手术当地就可做,医院的压力。”
目前,我国心血管疾病死亡人数占居民疾病死亡构成40%以上,是中国居民疾病死亡的第一死因,其发病人数继续呈现上升趋势、致残致死率高,住院总费用的年均增速远高于GDP增速,成为影响国家经济和社会发展的重大健康问题。
因此,才有包括葛均波院士、霍勇教授、杨杰孚教授在内的两会委员近年来一直建议,在国家层面,把提升心血管疾病的防治水平提高到健康中国战略支撑的高度,并提出把心血管健康指数作为地方心血管疾病防控工作的抓手。
显然,这一目标的有效实现,还需要政策支持、科研进步、各级医疗机构以及包括嘉德诺在内的企业等多方的共同推动。
嘉德诺为代表的企业是健康中国战略落地的参与者
嘉德诺健康集团医疗事业部中国区总经理连佳表示,作为医疗产品及医疗器械行业的全球领军者之一,嘉德诺始终将自己视为医护人员的得力羽翼,共同为患者的健康提供高质量、经临床验证的医疗解决方案。作为嘉德诺的重要成员之一,Cordis在心脏与外周血管介入领域也践行着这一使命,通过全方位的支持为患者保驾护航。“今年是Cordis成立六十周年,我们收获了许多信赖,也感受到了肩上的重担。未来我们将会继续携手合作伙伴,为中国的医护人员和患者带来更好的健康保障,为健康中国贡献力量。”