本文转自:人民日报客户端
王欣悦黄小桐唐杰
冠脉介入领域有一个共识:天不怕地不怕,就怕冠脉有钙化!近日,曾经让无数医生头疼的冠脉钙化治疗迎来新突破,医院心血管内科张志辉教授团队运用国产的脉冲声波球囊系统,首次为患者实施了经皮冠状动脉血管内冲击波能量钙化碎裂术(以下简称IVL),让患者的冠心病得到成功治疗,为该创新国产器械的早日面世推广提供了助力。
据悉,此次就诊的患者为一名76岁老年男性,之前被诊断出右冠状动脉严重钙化伴重度狭窄。“冠脉严重钙化属于高阻力复杂病变,近年来发病率越来越高,手术难度大、风险高。如处置不当,易引发‘血管夹层、穿孔、破裂、无复流’等严重术中并发症,以及‘支架内血栓、再狭窄’等术后并发症发生率均大大增加,是冠脉介入治疗领域的难点和痛点。”张志辉教授介绍,之前针对钙化病变,主要会采用特殊球囊扩张、冠状动脉内膜旋磨术,以及准分子激光冠脉内斑块消蚀术、经皮冠状动脉血管内冲击波能量钙化碎裂术等治疗手段。
记者了解到,与特殊球囊扩张、冠状动脉内膜旋磨术等主流治疗手段相比,此次医院心血管内科选用的IVL是一项比较新的技术,目前已在全球超过60个国家和地区批准上市。不同于其他方案,IVL仅作用于钙化病变等高密度组织,不影响正常软组织,不破坏内膜内弹力层,可以保持内膜的完整性,在安全性和操作性上有了极大的提高。
值得特别注意的是,采用该技术的国外独家产品SHOCKWAVE系统虽然已于年5月获批在我国上市,但目前价格较为昂贵。“此次我们所采用的脉冲声波球囊系统为国内企业自主研发的创新器械,是该技术国产化的重要成果。该系统已进入临床试验阶段,这一阶段中,医院的唐熠达教授、崔鸣教授牵头,组织全国14医院开展前瞻性、多中心上市前临床研究,医院心血管内科是西部地区唯一入选的参研中心。”张志辉教授介绍,医院心血管内医院临床试验机构办的指导下严格遵循GCP实验流程和规范,成功完成了首例患者入组,既为患者带去了实实在在的临床获益、节省了医疗费用,医院引入了前沿的临床诊疗新技术,更为国产创新器械的研发应用做出了西部贡献。
9月8日,曲小龙教授、朱平教授、刘峰主治医师在张志辉教授带领下对该患者实施了手术。手术过程中,他们先是利用冠脉内光学相干断层成像术,精准评估患者靶血管情况,并制定最优治疗策略。之后,他们再使用国产脉冲声波球囊系统,对靶病变进行了充分预处理,并顺利实施了支架植入。目前,该患者恢复良好。