先健科技(.HK)公布,截至年12月31日止年度,实现收益6.42亿元(人民币,下同);毛利5.13亿元;公司拥有人应占纯利2.16亿元,同比增加67.3%;基本每股盈利5.0分。
纯利增长主要归因于(i)按公平值计入损益的金融资产公平值变动产生的收益导致其他收益增加;及(ii)按公平值计入损益的金融资产产生的投资收益导致其他收益增加。该两项增加均与公司对ABG-GrailLimited及AllyBridgeGroupInnovationCapitalPartnersIII,L.P。的投资有关。
集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。现有三条主要产品线,包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。产品线起搏电生理主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的产品选择。
现时,公司的分销商遍布亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的多个国家,销售网络覆盖全球各地。
自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。年,公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其于业内的领先地位。
截至本年度业绩公布日期,公司在研发领域取得以下主要进展:
1、G-iliacTM髂动脉分叉支架系统(G-iliacTM)已获中国国家药品监督管理局正式注册批准。G-iliacTM用与腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的治疗,为我国自主研发并获得注册批准的首个腔内重建髂内动脉的器械;
2、LAmbreTM左心耳封堵器系统已获美国食品药品监督管理局批准,可于美国启动研究者发起的临床试验,且其手术器械均由集团以合理的价格有偿提供。此试验的获批将提供额外有价值的临床数据,为该器械在美国的市场准入提供支持;
3、FustarTMmini可调弯导管、FiQureTM腔静脉滤器回收系统及ZoeTrackTM导丝及若干其他产品获国家药品监督管理局注册证书;
4、FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统于欧洲获CE认证;
5、FuthroughTM主动脉覆膜支架破膜系统、IBSAngelTM铁基可吸收支架系统、IBSTitanTM铁基可吸收药物洗脱外周支架系统及主动脉覆膜支架系统已被认可为创新医疗器械。目前,公司已有十三项产品获国家药品监督管理局认可为创新医疗器械;及
6、IBSTM铁基可吸收药物洗脱冠脉支架(“IBS”)于年3月全球首次成功植入人体。六个月的随访结果显示IBS开始降解且患者血管畅通。两年的随访结果亦显示患者血管畅通,且大部分支架已降解。随访结果初步证实了IBS的安全有效性,目前仍在收集更多有关IBS的安全性及有效性数据。同时,全球首例用于治疗膝下动脉狭窄的IBSTitanTM铁基可吸收药物洗脱外周支架手术亦已成功实施。
知识产权为集团的重要无形资产,亦为集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至年12月31日止年度内,集团已提交项专利申请且项专利获批准。截至年12月31日,集团累计已提交项专利申请,其中项获批准。
(文章来源:格隆汇)
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