昨日,专注于中国神经和外周血管介入医疗器械市场的归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称归创通桥,证券代码:.HK)正在公开招股,招股期为6月22日-6月25日,7月5日正式登陆港交所。招股价每股9.80-2.70港元,每手股,入场费约.15港元,摩根士丹利和中信证券为联席保荐机人。那么,在近期医药板块密集赴港之际,这家医疗器械公司资质如何,是否值得投资?
血管疾病介入器械:在国产替代中高速发展
脑卒中是神经血管疾病的一种,也就是俗称的“中风”。神经血管疾病是中国最大的死亡原因,占年中国总死亡率的20%以上,且该比例在近年正在不断增长,严重威胁人民的生命健康。
血管疾病一般指影响循环系统的病症,通常包括神经血管疾病、冠状血管疾病和外周血管疾病。在《中国心血管病健康和疾病报告》中曾提供过这样的数据:“中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段,心血管病现患人数.0亿,其中脑卒中万,冠心病1万,肺原性心脏病万,心力衰竭万,风湿性心脏病万,先天性心脏病万,下肢动脉疾病50万,高血压2.5亿。中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,农村为5.91%,城市为.56%。”
图一:城市居民主要疾病死亡率变化
数据来源:《中国心血管病健康和疾病报告》,格隆汇整理
从公布的数据来看,当前患者基数已经不小,治疗血管疾病的需求日益高企,然而由于行业技术原因在过往这种治疗需求由其他的治疗方法进行满足。近年来随着微创血管内介入治疗方面取得技术性突破,医生临床技术的改善,医疗器械生产技艺的提高,血管疾病介入器械的普及变得可行。在公众健康意识逐步觉醒的今日,介入器械使用的覆盖率仍低于海外水平。
1.神经介入器械领域:传统手术和介入技术差别带来介入器械需求增长
在《神经血管疾病复合手术规范专家共识》的定义中,神经血管疾病主要指脑或脊髓血管异常所致的疾病,包括脑卒中、颅内动脉瘤、脑动静脉畸形(AVM)、硬脑膜动静脉瘘(DAVF)、脊髓血管畸形、富血供神经系统肿瘤等一系列广泛疾病。
以生活中较为常见的脑卒中为例,超过80%的脑卒中为缺血性,具体表现为脑的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死。若没有及时治疗,视病灶所处位置及神经功能缺损程度会带来如偏瘫、偏身感觉障碍、失语、共济失调甚至死亡等不良后果。当前主要治疗目的多为阻止脑缺血的进一步发展,减轻脑损害。
在过去很长一段时间,围绕治疗神经血管疾病,神经血管外科手术是主流的治疗方案。近年来,随着技术的发展,诞生了神经介入技术及神经介入医疗器械。神经介入是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。相较于传统外科手术,神经介入技术体现为微创手术,对患者身体负担低、术后恢复快,可适用于老龄患者,即可便捷实施又可与传统外科手术组成联合治疗方案,一经诞生便被广为接纳。
在政策方面,国家各个机构对于脑卒中的重视可谓绝无仅有。从年发布的《中国卒中中心建设标准》,到年11月25日,国家卫健委(原国家卫计委)发布《医院卒中中心建设与管理指导原则(试行)》医院建立绿色通道卒中中心。在年中国脑卒中大会上,国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会副主任王国强介绍,截至年年底,全国已建成高级卒中中心家。此外,卒中急救地图体系已纳入全国26个省的余个城市、0多家医疗机构和急救中心。而就在前几天,6月18日,国家10部委联合发文:加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案。这10个机构都是中谅解的机构,包括国家卫生健康委、教育部、工业与信息化部、财政部、交通运输部、商务部、国家广电总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等。通过方案决定实施加强脑卒中防治工作。在这一些政策的推进下,神经介入将迎来一个快速的发展期,对于现在相对地下的治疗渗透率,市场前景非常巨大。
基于神经介入技术较传统外科手术的优势,以及中国人口老龄化的趋势,弗若斯特沙利文认为中国的神经介入医疗器械市场规模由年的人民币26亿元增至年的人民币9亿元,年复合增长率为17.%,且预计到年将进一步增至人民币71亿元,年至年的年复合增长率为20.2%。
图二:中国神经介入器械的历史及预测市场规模(年至年(预计))
数据来源:弗若斯特沙利文,格隆汇整理
2.外周血管介入器械领域:患者基础雄厚却被国内企业忽视
外周血管疾病是指冠脉和颅内之外的血管,涉及的领域非常丰富,主要包括外周动脉疾病和外周静脉疾病,主动脉疾病等。随着诊断技术和知识的提高,中国外周动脉疾病患病数由年的.8千万例增至年的.95千万例。预计到年,总人数将达到6.2千万例。
外周动脉疾病可发生在任何心脑外血管,亦可发生于胸腹主动脉血管,但更常发生于下肢。发生于下肢的外周动脉疾病指下肢动脉疾病,约占所有外周动脉疾病病例的80%。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。随着外周介入手术的发展,血管介入治疗已成为许多特定疾病的首选或联合治疗方法。目前的介入治疗包括球囊、支架和斑块旋切术。
鉴于我国外周血管疾病患者基数庞大,外周动脉疾病在其中占有较大比例,弗若斯特沙利文认为中国外周动脉疾病介入器械的市场规模由年的人民币1亿元增至年的人民币2亿元,年复合增长率为15.7%,预计到年将进一步增至人民币亿元,年至年的年复合增长率为15.7%。
图三:中国治疗外周动脉疾病介入器械的历史及预测市场规模(年至年(预计))
数据来源:弗若斯特沙利文,格隆汇整理
当前外周血管介入器械市场格局与神经介入器械市场类似,主要市场份额集中在进口器械厂商处,不同点在于国内企业介入较少。兴业证券经济与金融研究院曾系统性研究过国内企业较少介入该领域的原因,总结出的结论如下:(1)与冠脉和胸腹主动脉疾病相比,外周动脉疾病致死率相对较低,对其重视程度低;(2)投资回报率低,国内企业更愿意用相同的研发投入去研究冠脉支架和主动脉支架,价值更高,市场更为广阔;()技术难度大,目前还没有可明确用于跨膝关节的下肢动脉支架获批,使用球囊扩张6个月后的再狭窄率达到0%以上,针对膝下动脉病变多数仍采用保守治疗。
虽然外周血管介入器械市场没有神经介入器械市场那么明确,但是由于其涉及的疾病范围广泛,随着大家对着生活质量要求的不断提高,整体市场规模也不断向神经介入器械市场靠拢。同时由于国内企业介入较少,单个竞争者更易获得更多的市场份额创造出可观的利润,因而更加值得