近日,国家医保局宣布,“国家队”正式出手高值医用耗材领域心脏支架。
心脏冠脉支架一直是高值医用耗材中的代表产品,在行业内,被称为“医疗耗材皇冠上的明珠”,一个体积不足一平方厘米的支架材料,售价甚至可以达到两三万元以上,均价1.3万元左右。
正是由于临床用量大、价格高,成为首批国家集中带量采购的耗材品种,拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种中位价仅元左右,可谓是跌破“地板价”。
心脏支架材料到底贵在哪里?
心脏支架材料的贵,其实并不贵在于材料所需的原料本身,而是贵在支架材料背后的研发成本和科技含量。
与其他医药研究成果一样,心脏支架材料的研发和优化经过了几十年多代科研工作者的不懈努力。
心脏支架是如何发展的?
第一代心脏支架,诞生于上个世纪的六七十年代,最早的支架是全金属支架,其功能简单,就是把狭窄的血管撑开,恢复动脉的畅通。但是随着支架的应用和后续反馈,医生们发现使用这种心脏支架后,病人的动脉再狭窄率占移植人数的40%以上,失败率很高。
那么,为什么会出现如此高的再狭窄率呢?
经科学家们研究发现,在血液和金属表面接触时,血液中的血小板和凝血因子会受到金属表面正电荷的激活,从而引发血液的凝固机制,导致血栓发生。
为了改进这个问题,第二代冠脉支架——药物涂层支架应运而生。
在支架材料的表面,复合了一些缓释到血液中的抗凝,促进内皮修复类药物,一方面可以避免支架材料的金属和血液直接接触,防止血栓发生,另一方面也可以通过药物持续释放发挥抗凝血等治疗作用。
但药物释放后,金属支架暴露是否仍会导致凝血?异物在体内长期存留是否带来其他风险?
为了避免以上问题,第三代可降解支架材料成为了近年研发的重点。
材料改进的背后是全球科研团队的大量资金投入和科技升级,因此小小的支架可以卖出高价。
但是,近年来随着支架研究的普及,国家支架材料的品质和产量逐年提高,支架材料的价格空间也越来越大,因此,这次国家队出手量采,才会有大幅度降价。
心脏支架降价会产生啥影响?
最直接的反应——在消息披露第二天,医疗器械板块股票受到巨大影响,90%医疗器械公司股价下跌,据东方财富CHOICE数据统计,总市值蒸发超过亿元。很多医疗器械从业者称,此举将带来以冠脉支架为代表的高值医疗器械行业的大洗牌。
其中最受影响的,预计是经销商环节。
随着冠脉支架价格的大幅度跳水,经销商的利润空间受到了极大压缩,利润过低可能会引发经销商放弃此类产品,或改变经销模式,以适应低价薄利的市场趋势。
再者,低创新能力企业生存空间受限。
冠脉支架材料价格走低,必然带来对研发、生产等一系列环节的成本调整,当溢价空间有限,一些科技含量较低,靠价格优势的产品企业会受到很大影响;另一方面,高科技含量,高研发能力的龙头企业则能够积极调整研发、生产流程成本,适应集中采购市场需求的企业,将迎来新机遇。
归根结底,最受惠的必然是需要使用支架的人民群众。
根据最新发布的《中国心血管病健康和疾病报告》,目前国内冠心病患者数量达万,但年接受支架手术的人数不足万,其中除了医疗条件的限制,高昂的支架价格也是阻碍支架手术开展的重要因素。
这次支架材料降价,使材料支出减少了90%以上,可以很大程度上缓解患者的经济负担,提高手术开展率。
此外,支架材料的价格竞争和利润压缩也给了国产企业发展的机会。
进口产品在价格上并不具备竞争优势,因此国产企业如果可以在支架的安全性和有效性方面做好保证,尽管利润空间缩小,但就我国这一巨大的医疗市场而言,综合收益仍然非常可观。
还有哪些医用耗材值得