新华社北京1月8日电题:临床过渡平稳患者受益最明显——集采冠脉支架“落地”首周观察
新华社记者屈婷、帅才、马晓媛
1月1日零时19分,患者在湖医院成功植入元的冠脉支架;当日零时起中医院3例急诊手术全部用上集采支架……截至7日,跌入千元以内的冠脉支架已落地北京、天津、湖南、山西、新疆(含兵团)等18个省区市。
记者了解到,尽管支架价格大降,但多地医疗机构开展的经皮冠状动脉介入手术(PCI)量并未出现明显增长,临床医生普遍反馈产品过渡平稳,患者受益最为明显。
用上便宜支架,患者感觉怎么样?放心吗?
63岁的李大爷是郴州市北湖区人,年12月31日因突发胸痛被紧急送医院“胸痛中心”,23点55分送入导管室进行冠脉造影检查,确诊为冠状动脉左前降支重度狭窄,需要尽快手术治疗。
经过充分的准备后,年1月1日零时19分,该院心血管内科主任王仲华团队为他实施了冠脉支架介入治疗。其放置的冠脉雷帕霉素洗脱钻基合金支架系统为上海微创医疗器械公司生产,经国家集采后,价格从元降为元。
手术顺利完成,李大爷也成为新年率先感受到国家医改福利的患者人群。仅元旦节当天,医院就为8名患者实施了“百元级”低价的冠脉支架介入治疗。
1月1日零时19分,患者在湖医院成功植入元的冠脉支架。新华社发(刘振摄)
“五年前,我曾因心脏病在长沙植入两个支架,当时一个支架上万元。这次也放了两个支架,仅这一项就节省了1万3千多元。”李大爷告诉记者。
按照集采规则,首批国家集中带量采购中选的10个冠脉支架在1月1日落地。这批中选支架均价从1.3万元左右下降至元左右,其中最高报价为元,最低报价为元。
记者从国家医疗保障局了解到,截至1月7日,集采支架已落地北京、湖南、山西等18个省区市,其余省份也将陆续在1月份落地。首批落地的18个省区市中选产品本地库存量平均达到协议采购量的33%,能够满足医疗机构首月使用需求。
对于患者最关心的支架质量问题,国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说,对此集采早有有针对性的“四重”保障措施,“集采支架质量的稳定性可以保证”。
第一重保障是其作为“第三类医疗器械”,任何对原材料、生产工艺的调整,都要报国家药监局审批,并有严格巡检;第二重保障是国家集采采用“注册证”招标,等于明晰了每个产品的企业责任;第三重保障是各主管部门迅速行动,已部署从生产、销售、使用等全流程重点监管;第四重保障是新建立的医药价格和招商采购信用评价制度,将产品质量与企业信用评价挂钩,因此集采支架质量已有了一个长期、稳定的监管闭环,患者可以放心使用。
看到集采效果,临床医生“松了一口气”
冠脉支架便宜了,会不会集中释放手术需求?这个答案要分长期和短期来看。
“这几天使用情况没有太大的变化,包括病人比率、手术量都差不多。”医院心内科十五病区主任魏首栋说,确实也存在有一些病人本来是年前做手术,就等到过了1月1日才做的情况,但这种情况首先必须符合手术安全指征,临床医生会跟患者做好沟通和解释,该做的手术绝不会拖。
作为国内和世界上开展心脏介入和开胸手术量领医院,医院是观察集采冠脉支架临床使用效果的“窗口”之一。
1月5日,中医院冠心病中心副主任窦克非为患者做手术(视频截图)。此次手术采用的就是国家集采后的心脏支架。新华社发(医院供图)
“中标的10个产品中,医院有7种,基本都是医院平时就在用的,国产和进口都有,支架型号也并不是大家担心的是过了时的产品。”医院副院长杨伟宪说,总体上来说,这批集采支架都是临床使用比较成熟的产品,基本能满足临床需求。
“目前看,产品切换比较顺利,患者也满意,我们就松了一口气。”她表示,由于元旦后刚刚开始全面应用集采支架,还需要听取临床医生更多的反馈。
至于低价支架对手术需求量的释放效应,杨伟宪认为从长期来看并不一定就会井喷。因为造成我国冠脉支架整体使用比例偏低的因素很多,除了价格问题,还包括偏远地区不具备手术时间条件、基层医疗技术不足等。
1月1日零点前,中医院的工作人员进行国家集采中标支架的上架工作。新华社发(医院供图)
落地之后,院长们最担心的“两件事”顺利吗?
“作为使用方,我们其实最