外周动脉疾病患者由年的万人增长到年的万人,年复合增长率为2.6%,随着年龄增长,未来外周动脉疾病的患病人数预计持续增加,预计年,患病人数将增长至万人。
外周静脉疾病患病率为8.89%,即有近1亿的患者。每年新发病率为0.5%~3.0%。
随着外周血管疾病的持续增长,对应的医疗器械市场也将有望翻倍增长。根据弗若斯特沙利文报告,我国外周血管介入医疗器械市场规模由年的17.0亿元增长至年的30.1亿人民币,复合增长率达15.4%。预计年我国外周血管介入医疗器械市场规模将大幅扩容至71.2亿元。外周动脉血管介入在国内仍处于发展初期。外周动脉器械较外周静脉器械发展早,市场规模大。外周动脉器械市场主要由外周血管器械介入手术带动,外周血管器械介入手术中下肢手术占比最大。预计年中国市场规模有望达到40.2亿元。中国外周动脉血管介入器械市场规模(亿元)外周静脉疾病的介入在国内处于起步阶段。市场成熟度较低,年市场规模仅为3.7亿元。随着外周静脉器械在临床上应用增多,近几年发展迅猛,预计年中国市场规模有望达31亿元。中国外周静脉血管介入器械市场规模(亿元)国产企业积极布局,未来大有可为由于国内发展相对较晚,我国外周血管介入领域市场主要被美敦力、波士顿科学、库克等国外企业占据,目前进口企业市场占有率高达95%。他们产品技术相对成熟、介入器械与与配套耗材完善,并培养了一批可开展相关手术的优秀医务工作者,从而长期占据市场主流地位。目前,国内一些优秀企业正在发力布局,如心脉医疗、先健科技、微创医疗、先瑞达等,虽然这些品牌都还不成熟,产品相对贫乏,各自仅拥有1-2个外周血管产品品种。但未来随着在研产品慢慢上市,国产企业与进口的差距将慢慢缩短,在外周血管介入领域将拥有更多话语权,加速国产化落地。
国产企业升级产品在研阶段行业发展的“三大阻力”虽然有着庞大的患病数量,但我国外周血管疾病检出率与治疗渗透率较欧美市场仍有较大差距,行业的发展也面临重重阻力,主要原因有以下三方面:
从患者端来看,外周血管疾病致死率低,导致患者手术意愿不强。以外周动脉疾病治疗率而言,只有0.2%的患者接受了血运重建治疗,外周静脉疾病的治疗率则更低。
从医生端来看,外周血管介入治疗整体发展时间不长,医生普及程度相对不是很高,尤其是三线城市,几乎还没有血管外科。医生对于外周疾病的认识也尚不完善。
从企业端来看,外周市场涉及产品众多,如裸金属支架、裸球囊、腔静脉滤器、取栓产品等。目前国内主要产品仅进口厂家技术要求过关,如支架受力情况复杂,远期断裂率较高。医生也更信任进口产品。因此外周血管介入市场国产厂家很难切入,仅球囊与腔静脉滤器国产厂家有一定市占率。
未来发展如何突破阻力首先,对于患者端来说,外周血管疾病会引起引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状,严重时会导致死亡和截肢。随着患者经济生活水平改善,对于生活质量要求的提升,以及对于疾病认知的提高。未来在患者端,就医手术意愿将会逐渐提升。
其次,对于医生端来说,目前血管外科的发展在不断完善,未来尤其是三线城市医务人员,对于外周血管疾病的诊疗水平将进一步提升。
再次,对于企业端来说,丰富产品管线,提升技术水平是切入市场的一大契机。目前,在外周血管介入领域,哪怕是进口企业的产品都处于更新迭代中,国产企业持续不断研发,保持创新能力,将有机会在市场占得先机。
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