致力于帮助推动医学进步的科学家和创业者
目
录
《神经外科介入治疗行业研究（二）》
2人工智能辅助神经外科治疗原理、应用、技术壁垒
2.1神经外科介入手术高值耗材介
2.2人工智能技术在神经外科中的应用
2.3*策环境
2.4人工智能辅助神经外科介入治疗的壁垒
2.5未来发展趋势
3神经介入诊疗产品市场分析
3.1市场格局
3.2企业介绍
3.3大型公司的布局
《TCR-T行业研究（一）》
1肿瘤免疫治疗
1.1肿瘤治疗发展历程及方法分析
1.2肿瘤免疫治疗概念
1.3免疫疗法分类
1.4CAR-T与TCR-T
2TCR-T技术
2.1TCR-T技术介绍
2.2特异性的TCR-T技术
2.3.TCR-T技术发展过程
2.4.TCR-T的临床进展
2.5.TCR-T技术壁垒
2.6.TCR-T技术的*策申报问题
二
人工智能辅助神经外科
1.神经外科介入手术高值耗材介绍
神经外科介入手术高值耗材包括穿刺针、导丝、导管、支架、栓塞材料等。
（1）穿刺针
穿刺针由针管和针芯两部分组成。针管是一薄壁的不锈钢金属管,有带45°锋利斜面和平齐钝头两种。斜面针管配有相同斜面的针芯配套穿刺,也可不用针芯直接作血管壁穿刺,即所谓改良Seldinger穿刺法目前多被采用。钝头针管尖端成45°斜面和圆锥形的针芯配合使用。针芯的外径与针管内径相匹配。针芯有实心和空心两种。空心的针芯随针管刺人血管后,针芯不需要拔出即可见到回血,使用十分方便。另一种为实心钝头针芯,与尖端呈45斜面的针管配套使用,针芯略长于针管,称钝头阻塞芯。穿刺针穿入血管后,针芯前伸超出针尖便于穿刺针在血管深入时,不致损伤血管内膜和血管壁,可延长穿刺针在血管内的停留时间。
（2）导丝
导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用,而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙,以及操作中更换导管的重要工具。导丝由不锈钢内芯和螺旋状缠绕内芯的钢丝圈两部分组成,这样可以使导丝有较强的弹性,而主体部分有一定的硬度,便于在血管内进退,达到引导导管进入靶部位的目的。导丝主要有6个种类。
(1)直头导丝为常用的标准型导丝,有固定芯和活芯两种。活动芯导丝可以抽出硬芯,使柔软段变得更软,且具有定的弯曲度,有利于使之进入较小的血管分支,然后将硬芯插入,使软段变硬,导管可随之而进入血管。
(2)弯头导丝在导丝的软段有一个丁形弯曲,可以防止损伤血管。适用于血管纡曲和有粥样硬化斑的病人,故又称安全导丝。
(3)硬度可变导丝这种导丝的内芯由多股细钢丝束组成,头端与钢丝圈一起焊接,尾端则与钢丝圈呈梯次焊接在不同的位置上,与控制器连接,通过读数开关调节导丝的软硬度,便于将导管引入靶血管。
(4)偏执导丝亦称偏曲导丝。外观与活动芯普通导丝相似,尾端可安装于偏导器上。操纵偏导器可以使导丝的前端弯曲成不同的弧度,有利于进入不同的分叉角度的血管或胆管。
(5)塑料导丝亦称泥鳅导丝。具有良好的弹性和韧性,可协助导管进入较细的动脉分支。
(6)超滑导丝为钢丝外涂一层聚四氯乙烯等材料，便于选择性插管。
（3）导管
现在用于制造导管的材料主要有;聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚尿酯(POLY)、聚四氟乙烯(TEFLOM)、聚酰胺(POLYAMIDE)、聚氨酯(PV)、硅氧烷弹性体(SR)以及新兴的生物材料:水凝胶。聚四氟乙烯导管的特点是物理强度大,摩擦系数低,扭力强,弹性记忆好,耐高温,但质地较硬,容易损伤血管内膜,弹性记忆太强,则不易再次塑形。聚乙烯导管性质较软,弹性记忆好,塑形温度低,在沸水或蒸气中即可塑成所需形状,故大多数血管都是以聚乙烯为原料的。对于介入人体的导管,具有良好的生物相容性是非常重要的,它关系到治疗的成败。导管材料的性能会影响人体对插入导管的反应,如凝血性能、细菌吸附性能以及由插入导管而带来的机体损伤等。为了解决这一问题,需对导管材料进行表面处理,以达到良好生物相容性的目的。导管表面处理材料如下：
（a）抗凝血材料
(1)肝素固化将具有高亲和力亚硝酸盐和肝素涂在胺化的硅橡胶或PVC的表面,得到表面含有固化肝素的抗凝血表面。还有一种较好的方法是通过射频等离子处理法将肝素与聚合物机体通过间隔分子以共价键键合,形成抗凝血表面。
(2)蛋白覆盖通过等离子体气体放电技术,可将蛋白固化到聚氨酯(PO)、聚酰胺(PX),直接用C16C18链进行表面烷基化,从而有效地与蛋白连接。另一种方法是在材料表面先吸附纤维素酯来减少材料表面对蛋白的吸附。如聚四氟乙烯导管可用乙基羟乙基纤维素(EHEC)处理,EHEC可使蛋白吸附和血小板凝聚,大幅度降低内脏器官的反应。
（b）抗细菌吸附材料
血管内环境是带负电的,故具有相似性能的导管表面就会减少血小板的粘附反应。另外多数细菌都不会吸附在带负电荷的表面。使用氯化-三-十二烷基铵盐(TOMAC)来修饰硅氧烷弹性体,其特点是带有强正电和三个疏水性侧基。它的引入可以大幅度减少细菌在材料表面的吸附。另一种表面处理的方法是在导管材料表面连接抗菌素。用TDMAC处理导管材料表面,可以提高抗菌剂与表面的结合力。如:将青霉素经TDMAC连在PE或SR上,与血液接触24小时后,导管材料表面仍有杀菌和抑制细菌生长的作用。
（c）表面润滑材料
润滑性导管表面可以减少与器官之间界面的损伤,减轻病人的痛苦。这种表面可以减少血小板聚集和血纤维蛋白粘附。同时也可以减少细菌对材料表面的吸附。以下介绍几种润滑导管表面的材料:
①聚乙烯醚(PEO)材料在导管材料表面固化PEO,因它的亲水性,链段灵活性,缺乏离子电荷,可提高抗蛋白吸附的性能,虽然此技术在减少表面与细胞之间反应效果很好,但需较复杂的步骤来处理导管表面,此方法只能对特定的聚合物进行处理。
②聚乙烯基呲咯烷酮PVP)材料使用异氰酸酯、多元醇、PVP的混合物形成有弹性的润滑的有机表面,当遇水或液体时,这种涂层可以吸收大量水后膨胀形成亲水凝胶。这种胶层稳定了水分子,而且在几十天内都不会溶解掉。有这种涂层的导管表面变得十分光滑,当两个表面相对时,它们之间由于形成水化层而减小了摩擦。
③接枝聚合材料当疏水性表面接枝上水溶性单体后就会具有永久的亲水性和润滑性,例如,使用光聚合,在乙烯—2烯基乙酸纤维素共聚物和PVC基材表面接枝N二甲基丙烯酰胺单体。
④双层处理硅导管材料这种涂层包括两面。第一层是由聚硅氧烷形成三维网状结构的聚合物层。这一层与聚合物基材表面相连。第二层是由硅油构成的润滑层。它键合在第一层上,这样得到耐久的润滑表面,使导管在通过曲折的血管结合部后,导管的润滑性不会降低。
（d）导管结构
导管的结构由细管和尾座两部分组成。用作选择性插管,在细管壁内衬有细金属丝网的厚壁导管,亦称强扭力导管或网络导管。用作心脏、主动脉造影的导管不含细金属丝网,称为均质导管。导管的具体类型如下:
(1)厚壁导管扭转强度大,便于控制,不用导丝协助亦可以选择性插入一、二级血管分支,并且可以耐受较高的注射压力,但这种导管的管径较小,单位时间通过的造影剂较少。
(2)均质导管内径较大,在单位时间内通过的造影剂注量较大。但扭力差,导管尖端不能随其尾部的操纵而转动,因此不便于进行选择性插管。
(3)同轴导管由数条不同直径的导管套在一起配合使用的导管,用于狭窄血管的扩张,交换导管或扩大引流窦道。
(4)球囊导管亦称双腔带囊导管,是同轴导管的替代品。其特点是导管有内外两个腔。内腔与普通导管一样,可以由相应的导丝引导,作选择性插管。外腔与导管头端的球囊相通,从该腔注入稀释的造影剂可使球囊体膨胀,借以扩张狭窄的血管或心脏瓣膜,胆管或输尿管。
(5)可脱离球囊导管将乳胶,硅胶做成球状或香肠状空心球囊,用乳胶线或乳胶塞;连接于导管尖端经导引导管插至靶血管或经导管鞘插人畸形血管,动静脉瘘,血管瘤及肿瘤动脉的栓塞物。
(6)漂浮导管结构类似于双腔带囊导管,球囊内充入气体后,导管尖端可随血流漂浮至靶部位。多用于动脉造影,扩张血管的血液动力学监测。
(7)截头导管一般导管的尖端缩细,内腔也相对变细,不利于栓塞剂的释放。截头导管的尖端呈截断状，内径不变细，便于栓塞剂通过，但必须经导管鞘进入血管。
(8)可控导管这种导管中含有四根牵引细钢丝，前端固定于导管尖端的不锈钢环上，在导管尾端牵拉细钢丝，导管尖端可随之向相应的方向弯曲，进入预定的靶血管。导管尖端的形状十分复杂，常用的有直头导管，单弯导管、双弯导管、反弯导管及螺旋导管等。同一形状的导管又按照不同需要而有弧度大小、管尖长短的差别。导管的尖端除了形状不同外，开孔也有端孔，侧孔和端侧孔之别，以适应不同部位的造影和引流需要。
（e）微型导管微型导管是用于脑、脊髓血管插管的聚乙烯或硅酮导管。其特点是管径纤细，管壁柔软，可作专行纡曲的细小血管分支的插管诊疗。其结构有两类:一类是从导管尾端到尖端逐段变细，头段塑形成各种弯曲开头，便于选择性插入靶血管。另一类是管径均匀的细导管，多用于头端连接各种球囊，球囊导管按其用途不同有单腔和双腔之分。
（f）导管鞘导管鞘是一种管壁非常薄的聚四氟乙烯管状套鞘。穿刺时，导管鞘套于导管或扩张管上沿导丝进入血管后，拔出导丝或扩张管将导管鞘留在血管内，作为导管进出或更换的通道，可减少对血管的损伤，也便于操作。导管鞘有两种类型:一类是仅在薄壁管套尾端安装一个尾座，结构简单，但血液容易渗人导管与鞘壁之间凝结。另一类是防漏导管鞘，即在管鞘的尾座接头处装有一片有裂隙的橡皮，插入导管时，橡皮紧贴鞘壁，不妨碍导管进出，而导管退出后，橡皮片可封闭接头，不使血液漏出。而且在接头的侧壁另外连接一个塑料管及开关，可经此管注入肝素盐水，防止导管鞘壁间隙凝血，也可防止换管时血液在导管鞘内凝固。
（4）支架
依支架结构的不同，主要分为五大类。其性能和结构如下：
（a）自动扩张支架。这种支架由铂-钴合金金属丝交织而成的网状管形结构，压缩在特制的鞘管内，送至靶部位后，撤除外鞘，支架即自动伸展恢复原形，持续支撑在血管腔内在X线下显影较好，具有良好的纵向支撑力、轨迹性、可弯曲性能。
（b）球囊扩张支架。为按特定设计刻出缝隙的不锈钢管，扩张成为筒形网络样支架支撑在血管内。目前，最受医师欢迎的球囊扩张支架为网状螺旋结构，该支架没有焊点，支架张开不变短，有较好的机械柔性，抗回缩性，可使得支架定位非常准确。具有较理想的纵向支撑力，血管同性好。
（c）缠绕支架。缠绕支架由连续的钽、不锈钢等金属丝编制而成。用于增大支架的可弯曲性能，使其容易通过弯曲血管。容易通过网孔进分支，血管同性好，具有良好的轨迹性、可弯曲性能。
（d）锯齿状组合支架。由一系列不锈钢单元焊接而成锯齿状组合支架，在扩张状态下不变短，其可弯曲性和轨迹性能较好，有较强的纵向支撑力。容易通过网孔进分支，血管同性好，张开后无明显缩短，具有良好的纵向支撑力、轨迹性、可弯曲性能。
（e）热记忆支架。该支架为镍钛合金制成的弹簧圈，用冷冻方式使其缩小直径，套人导管尖端，送至靶血管前，向导管注入冷生理盐水，使其恢复原来直径支撑在狭窄的血管内。支架的种类和形态及规格很多，分类也较复杂。近年来，又有可回收、可变位、可携带一定数量药物的纤维材料支架，覆盖硅、聚酯膜、涤纶等材料，均可有效防止瘤组织长入腔内，单纯性膜被覆支架可利用基因工程将能分泌肝素等抗凝物质的内皮转移至支架上，也可利用某种载体将治疗基因固化于支架上，以抑制血栓形成或瘤组织细胞增生。
（5）栓塞材料
最初采用栓塞治疗的方法是用脱落球囊法。可脱落球囊是一种乳胶或硅胶制成的球形小囊,用细线或橡皮筋套扎于细导管尖端,置于靶血管的同轴导管中,以造影剂充盈球囊,向后抽拉细导管,球囊即脱落在靶血管内,起到阻塞血流的作用。随着材料的进步,弹簧圈的问世逐渐取代了球囊而成为介入治疗的主要栓塞材料。
弹簧圈以其解脱方式分为三类:
（a）普通弹簧圈在导管到位后,将弹簧圈放入导管,用导丝推送出导管,栓塞靶位。由于其可控性差,目前较少使用。
（b）机械可脱性弹簧圈在弹簧圈解脱以前,可以将弹簧圈收回,进行调整。可控性好,安全性较高。
（c）电解可脱性弹簧圈由于是电解可脱,因此弹簧圈可以更加纤细、柔软、故更加安全。根据动脉导管的大小,还需选择明胶海绵、聚乙烯醇硅胶、套丝段等。就疗效与物理性能讲,目前明胶海绵是使用最普遍的。它可以均匀地在靶位弥散、铸型,达到栓塞目的。近年来,栓塞材料的研究和使用有较快的发展,中药白芨、鸦胆子、油制剂、碘化油等栓塞材料用于肿瘤动脉栓塞,均可收到较之单纯栓塞更显著的治疗作用。介入治疗材料的发展与普及,不仅引起医学界的极大