EndologixAlto用于腹主动脉瘤的腹部支架移植物已在欧洲获批
总部位于加州欧文市的Endologix公司的ALTO腹部支架移植物系统获得了欧盟的批准。该植入物旨在扩大腹主动脉瘤(AAA)患者的血管内修复,尤其是那些主动脉颈短且具有挑战性的患者。
理想情况下,覆膜支架在其中形成密封的主动脉(瘤)颈是规则且光滑的。在许多情况下,事实并非如此,传统的机械密封无法充分发挥作用。该公司称,ALTO具有新颖的聚合物密封件,可以密封甚至不规则形状的管腔,并且已证明在植入后的五年内可以保持稳定的颈部直径。
Endologix的CMOMattThompson在声明中说:我们很高兴收到ALTO系统的CE标志,这是通过与我们的欧洲公告机构NSAI(爱尔兰国家标准局)强有力的伙伴关系和协作实现的。ALTO将为我们的医师合作伙伴和欧盟患者提供差异化的低外形轮廓血管腔内治疗方案,旨在提高传统EVAR(腹主动脉瘤腔内修复术)的耐用性。此外,对于ALTO,我们预期观察到相对于OvationiX的腹部支架移植物系统(OvationiX),由于在设计和制造上的改变,其短期疗效有所改善。
Endologix首席执行官JohnOnopchenko补充道:ALTO为AAA患者提供了一种高度差异化的血管腔内治疗方案,我们相信,该方案的设计特点将增强易用性,改善急性预后,并通过患者特异性解剖适应性封闭保持长期耐久性。我们相信,ALTO的超低外形轮廓和仅7mm的主动脉(瘤)颈长适应症,将为患者和医生提供一种能够在该设备适应症范围内治疗最高比例患者的腔内支架。随着我们继续在全球推出ALTO系统,这业已在米国展开,Endologix致力于投资最高水平的临床证据,通过发起一项与传统的无差别EVAR移植物的正面对照随机试验,以证明ALTO的优越性。
根据Endologix公布的该系统的一些特点:
在7毫米处密封得更高,以应对挑战性的颈部
使用集成球囊改善密封环的位置并简化程序
耐用,无缝合的结构有助于减少后期故障
在分叉处用织带加强稳定性
改善腿长偏移的可见性
15F外径超细输送导管有助于通过狭窄的病变血管进行输送
低外形轮廓设计旨在减少血管损伤
柔性输送导管可防止扭结,操作方便
螺旋镍钛合金髂支增强柔韧性
光滑、完全层压的PTFE织物有助于降低闭塞的风险
喇叭形髂支直径达28毫米
髂支长可达毫米
Lauretta、尼古拉·狗蛋·Lee、Lyu.
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