前言
年7月17日，波士顿科学Eluvia?镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架成功在华获批，作为全球首款外周聚合物涂层药物缓释支架，Eluvia?具有革命性天的缓释技术，充分覆盖再狭窄进程；低剂量紫杉醇带来突破性的92.1%一年通畅率、82%两年一期通畅率，Eluvia的“优缓释，稳支撑，高通畅”等特性打造的E+下肢动脉整体解决方案，其卓越的疗效为PAD患者带来全新福音！
为此波士顿科学携手血管资讯特别打造「ELUVIA?非凡之例」病例专栏，旨在通过实战病例，为广大血管外科医师提供更广阔的技术交流平台。今天为大家分享的是由浙江大医院张鸿坤教授团队带来的Eluvia应用于下肢动脉硬化闭塞症病例分享，对于长段多发狭窄合并中短段闭塞的复杂性病变，支架的应力是刚需，DCB无法解决弹性回缩、夹层及残余狭窄等问题；BMS后续再次干预选择受限，而Eluvia通过长达一年的聚合物涂层药物缓释机制和优秀的支架平台，为复杂股浅动脉病变带来了优异的临床结果，Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管联合非顺应性球囊Mustang更是开启外周诊疗“ME”模式，E步到位，返璞归真，操作更简便，射线曝光时间更短，治疗更高效！同时特邀田路教授进行了独家专访，欢迎大家阅读分享、交流探讨！
专访内容问
田教授您好，请和我们介绍一下该病例的特点以及选择Eluvia药物洗脱支架的理由？
本次病例是一个85岁的女性高龄患者，她的病变特点是有重度钙化和狭窄。目前药涂球囊（DCB）在临床应用广泛，但对于这类高度钙化狭窄病变，药涂支架（DES）是首选，尤其该患者钙化严重，非常符合DES的适应症。另外对于CTO病变，包括长段闭塞病变，导丝往往容易从内膜下通过，这种情况DES非常具有优势。所以对这个患者而言，针对高龄、严重钙化、长段病变等特点，选用Eluvia是不二之选。问
对于此次Eluvia在该手术中的运用，可以分享一下您的整体使用感受吗？
波科的Innova支架临床应用较多，对它的定位精准性和通过性都有很高的评价。Eluvia药物洗脱支架其实是在Innova支架的基础上加入了全新的聚合物技术，搭载低剂量紫杉醇药物。在释放和通过过程中，几乎感觉不到两者区别，都非常顺畅，包括通过性、贴壁性、回撤、扩张效果都非常好。所以我认为只要有Innova支架使用的经验，应用Eluvia药物洗脱支架时会同样得心应手。
问
对于Eluvia的适应症而言，未来将会广泛应用于哪些疾病领域？您如何看待Eluvia在临床的应用前景？
随着国内老龄化趋势的加重，我国的下肢动脉硬化闭塞症的患者除了高龄外，还有一个特点即血管相对较细，由于糖尿病患者基数大，大部分都伴有长段病变并且存在重度钙化狭窄，而长段病变不可避免的会内膜下通过，此时如果进行单纯球扩或者DCB治疗容易引起夹层；另外对于重度钙化病变，还需考虑后期内膜的弹性回缩问题。因此对于长段病变合并重度钙化狭窄的患者，Eluvia药物洗脱支架有着非常良好的应用前景。
外周领域的药涂支架不同于冠脉领域，因为冠脉的狭窄主要在半年以内，而外周往往更久，所以Eluvia药物洗脱支架的天药物缓释技术可以让药物在一年以内缓慢释放，作用力更持久；在国外的临床实验中Eluvia药物洗脱支架更是取得了突破性的92.1%的一年通畅率，这对于临床治疗而言，结果令人惊喜，虽然国内刚开始应用，但我对Eluvia药物洗脱支架还是很有信心的。
问
您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢？
目前下肢动脉硬化闭塞症的治疗方法多种多样，包括裸支架、覆膜支架、普通球囊，药涂球囊等等。但在治疗方面仍然面临着一些困境：首先，长期通畅率还是较低；其次，载药器械的药物剂量问题，如载药量过大对患者预后的影响。因此Eluvia的出现，也开创了下肢动脉腔内治疗的“3D”时代，即Design、Dose、Data三大特点：
第一，Design。Eluvia的设计是建立在Innova支架的基础上，全新的聚合物技术可以达到紫杉醇药物传递的高度可控；第二，Dose。Eluvia的药物剂量非常少，仅为其他载药器械的1/18-1/20，可以避免紫杉醇药物对患者带来的其他副作用；第三，Data。Eluvia有出色的临床数据，其药物缓释技术可以保持一年以内的长久释放，有效抑制内膜增生，维持管腔通畅，一年通畅率达92.1%。临床上有时会担心应用DCB扩张时出现夹层及弹性回缩，需要再植入补救性支架，增加患者费用，而使用药涂支架则可以避免这一顾虑；同样仅用裸支架扩张，也容易引起内膜增生，但如果支架带有药物涂层，少量的药物释放即可达到抑制内膜增生的效果，可以有效避免支架内再狭窄。所以我认为对于下肢动脉硬化闭塞症（ASO）病变而言，Eluvia是一个突破性的进展，我们非常期待它在国内的临床应用数据，相信未来会有着广阔的应用前景。
一、病例情况
性别：女
年龄：85
主诉：左下肢间歇性跛行1年余
查体：左股动脉搏动减弱左腘动脉搏动减弱足背动脉/胫后动脉搏动消失
既往病史：高血压病史10年余
术前影像学资料：
术前影像学诊断结果：左侧股动脉中段及两侧胫腓干明显狭窄
二、病例特点
老年女性慢性病程左下肢间歇性跛行1年余
病变位长段多发狭窄性病变股浅动脉中段腘动脉P2段局部短段闭塞。胫前动脉远端闭塞。胫后动脉显影。
三、治疗方案及制定策略
1、腔内治疗：右股动脉逆行穿刺翻山，左股浅动脉腘动脉球扩开通，尝试胫前动脉开通，股浅动脉支架成形。
2、术前用药：拜阿司匹林1#QD；阿托伐他汀1#QD；沙格雷酯1#TID
四、拟用手术器械及药物使用
V18可控导丝常规球囊（直径6mm5mm4mm2.5mm）；Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架
拜阿司匹林1#QD；阿托伐他汀1#QD；沙格雷酯1#TID；低分子肝素单位Q12H
五、手术过程（参考信息）
1、病人摆位：患者平卧位
2、入路选择：B超引导下逆行穿刺右股动脉
3、术中特别要求（抗凝、肝素化等）：全身肝素化
4、手术过程：
第一步：导管至腹主动脉造影提示双侧髂动脉血流通畅，翻山后造影提示左股浅动脉多处严重狭窄闭塞，腘动脉血流通畅，胫前胫后动脉未见显影，腓动脉局部闭塞。
第二步：导管导丝配合通过左股浅动脉闭塞段、腓动脉闭塞段。予3mm球囊扩张腓动脉病变段，4、5mm球囊扩张股浅动脉狭窄闭塞段。
第三步：定位闭塞段予以放置波科药涂支架Eluvia6*mm一枚，60mm球囊后扩，导管导丝反复尝试难以进入胫前动脉远端真腔。最后造影提示左股浅动脉、腘动脉、腓动脉血流通畅，胫后动脉远端及足底动脉弓显影。
术后生命体征：体温：30℃，脉搏：60次/分，呼吸：18次/分，血压：/60mmHg。
六、随访需求及医嘱
术后卧床休息，注意穿刺点出血情况
阿司匹林（拜耳）出院带药毫克QD
阿托伐他汀钙片出院带药20毫克QD
沙格雷酯片出院带药毫克TID
七、手术总结（自评、互评）
患者老年女性，慢性病程，左下肢间歇性跛行1年余，首选腔内治疗。病变位长段多发狭窄性病变，股浅动脉中段、腘动脉P2段局部短段闭塞。胫前动脉远端闭塞。胫后动脉显影。
在评估、测量病变血管直径、病变长度后，并考虑需要高远期通常率，最终选择Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架。
术者简历
张鸿坤教授
浙江大医院血管外科主任、博士生导师
中华医学会外科分会血管外科学组委员
中国医师协会血管外科医师分会常委
浙江省医学会血管外科分会主任委员
浙江省医师协会血管外科医师分会主任委员
浙江省中西医结合学会周围血管疾病专业委员会主任委员
浙江省医学会介入医学分会副主任委员
田路教授
浙江大医院血管外科副主任医师
中国医师协会先天脉管疾病委员会委员
浙江省医师协会血管外科分会委员兼秘书
浙江省中西医结合学会周围血管疾病专业委员会委员
王晓辉主治医师
浙江大医院血管外科主治医师
熟练掌握外周血管疾病的诊断和腔内治疗
擅长下肢静脉曲张的微创治疗
团队介绍
浙大一院血管外科科室目前在庆春院区拥有床位33张，之江院区28张，余杭院区26张也即将开放。血管外科医生19名，其中主任医师1名，副主任医师5名，主治医师9名，住院医师3名。浙江大学博士生导师1名，硕士生导师2名。
承担国家自然科学基金9项、浙江省自然科学基金6项、浙江省重点研发计划1项，浙江省科技厅重点项目2项等研究成果发表于国际顶级心血管杂志及血管外科杂志，包括JACC，JVS，JET,EJVES等。
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