引言
椎动脉起始段狭窄(VAOS)会引发大脑后循环短暂性脑缺血发作(TIA)。症状性患者在未来5年内的卒中风险达到25-35%(1)。目前对有症状的VAOS患者常选择腔内介入疗法,如支架植入术,以降低卒中风险。然而,椎动脉开口特殊的解剖结构,导致支架植入后容易发生再狭窄,断裂及移位。有研究显示VAOS支架术后1年再狭窄比例高达21-42%,支架断裂率在5-15%左右(2,3,4,5,6)。且一旦支架内再闭塞,再救治的手术难度大大增加。这一系列问题限制了支架植入后患者的远期获益。近年来,紫杉醇药物涂层球囊(DCB)已在外周动脉疾病治疗被广泛应用并显示出安全良好的远期疗效,但在VAOS方面相关的研究和报道甚少。
最近,神经介入权威期刊JournalofNeuroInterventionalSurgery《JNIS》医院神经外科运用北京先瑞达公司所产的AcoArtOrchid及DhaliaDCB治疗椎动脉开口原发狭窄30例试点研究(PilotStudy)的报道及两年随访结果。在此,与大家分享。
研究目的评估DCB治疗重度VAOS患者的安全性和有效性。
研究方法该研究为一项前瞻性、非随机、单中心的试点研究纳入了30例。在年至年期间接受DCB治疗的重度VAOS患者,前20例患者采用小球囊预扩张SSBP组,即:球囊与血管预扩张比(pBVR)0.8。后10例患者采用大球囊预扩张LSBP组,即:pBVR为0.8~1.0。主要安全终点包括30天死亡、卒中和TIA发作。主要疗效终点为6个月再狭窄(判定标准:通过多普勒超声测量的收缩期峰值流速cm/s)。长期结果包括TIA、卒中、死亡和改良Rankin量表评分,随访至2年。
图1:研究流程图。共入组30例患者,20例为小球囊预扩SSBP组,其中4例进行了补救性支架植入。10例为大球囊预扩LSBP组。排除4例补救性支架患者后,共26例患者进行了6个月超声评估,19例随防至24个月。
研究结果技术在26例患者中取得成功(50%残余狭窄),平均年龄66.2±7.0岁,7位女性。4例患者因残余狭窄50%而接受了补救性支架植入术被排除。26例患者中,术后6个月超声随访再狭窄10例(38.5%),其中大球囊预扩组的再狭窄发生率明显低于小球囊预扩组(LSBPvsSSBP=10%vs56.3%,p0.05)(表2)。术后30天内无不良事件发生。19例患者随防至2年,其中2例死于癌症。
表1:患者基线特征。两组间钙化病灶分布无统计学差异,两组所用DCB直径无统计学差异。SSBP组预扩球囊直径平均为2.5mm,LSBP组预扩球囊直径平均为4mm。
表2:小球囊预扩组与大球囊预扩组治疗前后及术后6月超声随访结果。
表3:术后30天及2年临床随访结果,无不良事件发生。
结论通过2年的随访表明运用DCB治疗VAOS是安全的。通过大球囊“充分预扩”结合DCB治疗,术后6个月再狭窄率更低,预示着更好的长期疗效。有待更大规模的随机对照研究来进一步证实这一结论。
引用文献:
1.WorldJRadiol;4:–.
2.JNeurointervSurg.Dec;7(12):-91.
3.中国脑血管病杂志.Nov;9(11):-.
4.中华神经外科杂志Feb;26(2):-.
5.中国临床医学影像杂志;23(9):-.
6.JNeurointervSurg.Dec;7(12):-91.
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