作者:刘亚杰(医院)
众所周知,国人缺血性卒中的流行病学中一个突出的特征,是接近半数缺血性卒中合并有颅内动脉粥样硬化性狭窄。根据CICAS研究,中国卒中人群中合并颅内动脉粥样硬化狭窄(MRA狭窄程度≥50%)的比例高达46.6%,在我国每年新发卒中2,,人次(其中70%为缺血性卒中)中,推算有,人次缺血性卒中合并有颅内动脉狭窄,其中重度狭窄(狭窄程度≥70%)者有,人次。这个特征可能与我国缺血性卒中致残率、致死率及复发率高于欧美相关。
我国学者早于21世纪初就已尝试使用球囊扩张支架进行颅内动脉成形术。缪中荣等于年报道了7例症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管成形术,对3例大脑中动脉,1例颅内颈内动脉,1例基底动脉及2例颅内段椎动脉病变使用冠脉球囊扩张支架进行动脉成形术,7例操作均成功,1例发生手术并发症,提示用球囊扩张支架治疗颅内动脉狭窄性病变可行。姜卫剑等年报道了42例43处颅内狭窄成形术,技术成功率95.2%,2例因动脉路径迂曲未成功,提示使用更加柔顺球囊扩张支架可提高手术成功率。年,国产颅内专用支架Apollo经CFDA批准应用于临床之后,有关颅内动脉狭窄的球囊扩张支架成形术的临床观察明显增加。缪中荣等于年报道了自-年连续例大脑中动脉重度狭窄的球囊扩张支架成形术,手术成功率达到96.46%,30天内卒中与死亡率4.42%,对其中89例患者进行平均29个月随访发现,复发性卒中或TIA发生率为6.74%。
SAMMPRIS是一项在美国50个中心进行的针对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管成形术的随机对照研究,试验组使用Wingspan自膨式支架系统,对照组进行强化药物治疗(AggressiveMedicalManagement),因支架组30天内卒中与死亡率远远高于药物对照组(14.7%vs5.8%)而于年4月5号被终止。年10月发表的SAMMPRIS最终结果分析显示,使用Wingspan治疗组三年卒中再发率仍高药物治疗组(26%vs19%)。根据上述试验结果,的美国AHA/ASA新增卒中与TIA预防指南,对颅内动脉症状性重度狭窄患者,不推荐首选使用Wingspan自膨式支架系统进行治疗,即便是正在进行抗栓治疗仍发生卒中事件及TIA的患者。
尽管SAMMPRIS证实对于不加选择的症状性颅内动脉重度狭窄患者,使用自膨式支架预防卒中及TIA再发不如强化药物治疗,但颅内球囊扩张支架成形术的疗效尚未知。中国学者利用国内专用颅内球囊扩张支架开展时间长,技术成熟的优势,于年开始进行《中国症状性颅内动脉狭窄Apollo支架治疗登记(AIRE)研究》。研究对象与SAMMPRIS队列相比,入组标准增加了以下低灌注标准之一:1、CTP检查狭窄侧CBF较健侧降低30%及以上;2、DSA侧枝循环评分3;3、MRI检查发现血流动力学性缺血灶;4、SPECT发现狭窄病变以远低灌注;5、TCD检查狭窄处血流峰速≥cm/s。以评估对中国症状性颅内动脉狭窄且侧枝循环不足的患者进行球囊支架治疗的安全性和有效性,从而确定我国颅内动脉狭窄患者中可经球囊扩张支架治疗获益的血流动力学特征。此实验将开启我国大规模颅内动脉狭窄球囊扩张支架术多中心临床研究的先河,也将对国际颅内动脉粥样硬化血管内治疗研究做出中国的贡献。
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