全国首款
//乐奥医疗
外周动脉支架//
外周血管是指除了心脑血管以外的血管,包括四肢,头颈部,躯干的动静脉血管。外周血管疾病中最常见的是下肢血管闭塞和狭窄,若不及时治疗,严重的会引发截肢甚至心源性猝死。
外周血管支架是下肢动脉疾病患者的刚需性产品,我国外周支架领域具有巨大的市场潜力。外周动脉支架与其他支架相比,技术壁垒更高,研发难度更大,这是我国外周动脉支架目前全部依赖进口的重要原因之一。
3月10日
三井街道企业常州乐奥医疗科技股份有限公司(以下简称乐奥医疗)旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部例入组,其注册申报正式迈入新阶段。
此次乐奥医疗外周动脉支架产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。数据显示,乐奥医疗的外周动脉支架与全球的标杆对照品相比,支架远期通畅率近似,其中部分评价指标甚至优于进口产品。早在年,乐奥医疗就凭借外周动脉支架项目获得了中国创新创业大赛总决赛成长组二等奖。
下肢动脉工艺的技术难度也远超其他支架。另外,长大规格支架的技术掌握在国际大公司手里,要实现产品制造,必须突破技术壁垒。乐奥医疗能成为国内第一个研发出外周动脉覆盖长规格支架的企业,与其科技创新“属性”息息相关。
乐奥医疗成立于年,是三井街道早期孵化的一家科创企业,经过多年发展公司先后获得授权专利35件,其中发明专利4件,发布全球首创产品5个。
近两年来,乐奥医疗在科技创新发展道路上一路狂奔,公司年被认定为国家高新技术企业。年,公司“消化道介入医疗器械”项目获得常州市创新创业大赛二等奖;公司“外周血管介入医疗器械”项目先后获得江苏省创新创业大赛、中国创新创业大赛“成长企业组”二等奖;总经理张忠民女士在年度获得“典赞·科技江苏年度创新创业人物”的美誉。年,乐奥医疗17个产品获得CFDA注册证(含4个III类产品),14个产品获得欧盟CE认证,3个产品获得韩国MFDS注册认证,1个产品获得澳大利亚TGA注册认证,1个产品获得美国FDA注册认证。
目前公司公司现有员工名,其中博士1人,硕士12人,本科51人,拥有具备国际视野和丰富医疗器械行业经验的优秀团队。