当前复杂股浅动脉病变的手术策略包括外科开放手术和腔内手术。其中腔内手术虽然风险低、恢复快，但存在远期通畅率不高、再闭塞、支架移位和断裂等问题。因此，对于长段、复杂下肢动脉病变，腔内策略并非最佳选择，外科旁路手术仍是其金标准治疗策略。在莱比锡血管介入治疗大会（LINC）上，来自德国法兰克福贝塔尼恩中心心血管科的MichaelPiorkowski教授介绍了一款经皮股腘动脉旁路装置，并公布了DETOUR1研究的24个月随访结果。
研究方法DETOUR1为前瞻性、单臂、多中心临床研究，旨在评估DETOUR系统治疗复杂PAD的疗效。DETOUR系统（PQ旁路手术）是一种新型的经皮股腘动脉旁路装置。纳入标准为原发性病变、CTO或股腘ISR病变≥10cm，股静脉直径≥10mm。由核心实验室独立评估。主要安全终点：30天内MAE（死亡、TLR、截肢）。
主要有效终点：6个月一期通畅率，无TLR。研究结果DETOUR1研究共纳入77例患者（81条患肢），男性比例83％。本组患者平均年龄为65±7岁，83％合并高血压、26％合并糖尿病、40％合并高胆固醇、44％既往CAD、24％既往外周介入史。本研究共纳入81例病变，均为TASCC/D，病变长度为±55mm，CTO比例为96％，中-重度钙化的比例为80％。由此可以看出入组的病变均为超长病变，常规治疗难度较大。有效终点结果：24个月，一期通畅率为79％（图1）。安全终点结果：1个月结果，2例CD-TLR，1例靶肢体深静脉血栓形成，无死亡和截肢；1年结果，1例死亡、12例CD-TLR，2例靶肢体深静脉血栓形成，无截肢；2年结果，3例死亡、12例CD-TLR，2例靶肢体深静脉血栓形成，1例靶肢体截肢（表1）。功能性结果：1年临床成功（卢瑟福分级改善≥1）率为96.3％；2年临床成功率为96.2％；ABI由术前的0.64±0.17，改善至1年的0.90±0.20，和2年的0.89±0.34，由此表明术后具有持续性的临床改善。此外，均未见静脉功能受损（图2）。
图1.一期通畅率
表1.安全结果
图2.远端动静脉功能
总 结
DETOUR1研究纳入了一组非常复杂的病变，包括96％的CTO,57％的严重钙化，病变长度长达24～47cm。24个月结果显示，临床成功率高达96％，83％的患者卢瑟福分级改善为0；与现有技术的治疗相关相比，24个月一期通畅率为79％，也表现出了卓越的耐久性。更深入的研究DETOUR2正在进行中，期待有更好的结果。本篇文章经主办方授权发布预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇