下肢动脉疾病（LEAD）已经成为一个日趋严重的公共卫生问题。据统计，25岁以上人群下肢动脉疾病的患病率高达5.6%。目前，腔内介入是治疗LEAD的主要方式，而合理的技术与器械选择是提高疗效的关键。
第十届上海交通大学血管病论坛（SJVF）在广大同道的鼎力支持下已圆满闭幕！其中，5月28日，巴泰医疗专题会「利刃出鞘囊扩八方」大咖云集。医院郭伟教授、海*医院包俊敏教授、浙江大学医学院附医院解旭品教授及蚌医院卢冉教授围绕下肢动脉病变展开讨论，分享巴泰创新的切割药物球囊，下肢腔内治疗现状与未来、巴泰的鞘和球囊使用体会以及复杂下肢病例探讨。
本次会议主持人由海*医院包俊敏教授、医院郭伟教授、上海医院陆信武教授担任，讨论专家分别为福建医院郭平凡教授、医院郝斌教授、浙江大医院李栋林教授、中国人民解放*联勤保障部队第九六O医院徐屹立教授、蚌医院余朝文教授、上海医院叶猛教授。
现将精彩内容整理如下，与大家分享，欢迎阅读！
点击边框调出视频工具条演讲嘉宾：郭伟教授，医院
演讲主题：切割药物球囊的创新设计和多中心临床研究
郭伟教授向大家介绍了巴泰医疗的切割药物球囊和正在进行的多中心临床研究。郭伟教授先从管腔准备进行深入主题，传统的球囊在病变处会引起夹层、血管壁损伤以及狗骨头效应引起的边缘损伤。血管损伤可能是扭转拉伸损伤、径向压迫损伤以及纵向拉伸损伤。药物球囊导管在传统的球囊导管涂覆药物，并不能改善传统球囊血管成型术中产生的血管损伤。另外，支架植入率也是一个需要注意的问题，这个与残余狭窄以及夹层形成有关。
巴泰切割药物洗脱球囊的设计正是为了解决夹层出现而导致的支架植入问题，巴泰这款球囊通过创新的设计，使得球囊在金属网的束缚下扩张，相较于传统球囊不可控扩张，有效降低对血管壁的损伤，能够完成良好的血管准备且大大降低夹层的发生率，同时完成抗内膜增生药物紫杉醇向血管壁的转移和吸收，从而有效维持管腔的长期通畅。
该球囊的验证临床研究是一项多中心、随机对照研究，旨在验证该球囊在股腘动脉狭窄与闭塞性病变的安全性与有效性。该多中心研究由郭伟教授牵头，共超过10家中心参与。试验组是巴泰公司的切割药物洗脱球囊导管，对照组使用的是药物洗脱外周球囊扩张导管（先瑞达）。总病例数是例，两组各例，各中心竞争性入组，适应症是外周血管系统的PTA。入选标准是年龄在18-80岁，拟行PTA手术，Rutherford分级临床2-5级，且同意参加本临床实验。主要随访指标是12月的一期通畅率。郭伟教授在进行临床研究期间，个人体会是该球囊用于扩张钙化病变不严重的血管，疗效确切，夹层形成概率低。
点击边框调出视频工具条演讲嘉宾：包俊敏教授，海*医院
演讲主题：下肢动脉腔内治疗现状与展望
包俊敏教授发言的主题是《腔内治疗下肢动脉：现状与展望》。包教授表示国产器具在外周领域表现突出。下肢动脉治疗的三大步骤，包括开通病变、血管准备以及管腔维持。合理的选择腔内治疗技术方法，是提高疗效的关键。
血管开通后，血管准备是目前下肢动脉腔内治疗中最关键的环节之一，主要包括球囊扩张以及减容两方面。球囊按作用机制可以分为普通球囊POBA以及特殊球囊（切割球囊、刻痕球囊、巧克力球囊以及药物涂层球囊等）。
血管减容技术方法有很多，包括有最简单的导管溶栓术CDT、PMT、准分子激光、斑块切除DA，可以结合DCB技术（即DARRT）治疗病变。
根据血管准备的形态，来做出后续的治疗选择。下肢股浅动脉以及腘动脉近段水平的解剖环境复杂，治疗极富有挑战性。支架植入后会对血管产生力学改变。
市面上能够应用的血管支架，各有利弊千秋，应熟悉掌握支架的性能，根据不同的病变部位、受力选择，合理选择合适的支架。
近五年来，临床上广泛认可“血管准备+减容+DCB/支架”作为复杂的股腘动脉病变、复杂ISR的主要治疗策略。DES更适用于复杂病变，DES的载药量远低于DCB，缓释技术可以使药物维持时间更长、减少瞬间的*副作用。
目前国产器具可以说是百家争鸣，包俊敏教授为国产器具创新提出的观点如下：1）国产器具的研发，可以从对球囊做一些结构上和功能上的创新，例如切割药物球囊，在切割球囊的基础上做一个药物涂层；2）减容也可以从不同性质的病变（血栓到钙化），不同血管直径（从髂到膝下），提高减容器具的通用性。也可以通过腔内超声、血管镜等提高减容的精确性来提高；3）药物涂层球囊DCB，存在诸多问题，比如紫杉醇本身*性、远端栓塞现象、增加死亡率等，目前没有明确的证据来降低临床的担心，因此需要更深入的研究来改善上述情况；4）金属裸支架，存在断裂、再狭窄/再闭塞、永久异物遗留等情况，可以通过技术的改变、改变材料、改变结构，或者采用药物洗脱支架等改变上述情况；5）覆膜支架会覆盖分支以及侧支，切边缘增生导致狭窄，可以通过调整为密网支架、增加两端载药来试图改变它的通畅性。
点击边框调出视频工具条演讲嘉宾：解旭品教授，浙江大学医学院附医院
演讲主题：巴泰产品使用体验体会分享
解旭品教授与我们分享了巴泰公司研发的国产器具以及他们在临床的使用经验。介入手术中血管鞘是必须品，是建立通路的基础。
巴泰鞘管型号非常全，长度选择非常齐全。巴泰公司的导管鞘产品包含短鞘与长鞘。当介入手术中仅使用导引导管操作支撑力不足或推送力不足时，就需要使用长鞘。长鞘共计四种头端形状，直径与长度范围分别为4F-12F、40-cm，适用于不同的临床需求，比如翻山、颈动脉长鞘、肾动脉的治疗。
巴泰的外周球囊包含普通球囊与高压球囊，球囊型号非常完备，兼容14/18/35三个系统。14系列普通球囊增加了锥形球囊，针对膝下病变设计，符合血管的生理结构。18系列高压球囊给血管较细的患者处理钙化病变带来福音。解教授分享了使用普通球囊的操作经验，该球囊用于膝下腓动脉以及胫后动脉的扩张，扩张疗效非常好，膝下血流显著改善。
高压球囊操作体会分享如下，使用高压球囊双向扩张破膜，最后顺向导丝通过病变，再使用DCB扩张，最后造影结果血管显影非常通畅，无限流夹层，术后7月随访患者无症状再发。
点击边框调出视频工具条演讲嘉宾：卢冉教授，蚌医院血管外科
演讲主题：复杂下肢动脉介入病例分享
卢冉教授为大家分享的主题是复杂下肢动脉的介入治疗。
分享病例1。这是一名男性，70岁。双下肢疼痛3年、加重2月余入院，既往有高血压、糖尿病和脑梗病史。术前CTA发现双侧股浅动脉长段狭窄或闭塞，ABI提示远端中重度缺血表现。卢冉教授采用顺行入路开通了右侧股浅动脉，使用的方法是V18导丝配合支撑导管。开通后，使用2.5mm球囊扩张胫腓干病变段，使用3mm、4mm（巴泰）球囊分别扩张右侧股动脉病变段，扩张过程非常顺利，扩张后造影显示血流通畅，但仍有节段性狭窄。使用相同的方法开通了左侧股腘动脉。最终在双侧股动脉均植入支架。术后该患者的ABI显著改善。
病例2为女性，80岁，发现左下肢疼痛伴溃疡6月余入院，合并糖尿病。查体发现左足远端2*2cm溃疡创面，未愈合。术前CTA显示左侧髂动脉、股浅动脉长段闭塞，左侧ABI0.45。经左侧股动脉逆行穿刺顺利开通了左侧髂动脉。开通后使用3mm、4mm（巴泰）球囊对髂动脉闭塞段进行逐级扩张。扩张后造影发现左髂动脉血流通畅，管壁存在毛糙表现，遂植入Luminex6*60mm、6*80mm支架。再行DSA造影，发现存在残余狭窄。于是选用了5*60mm（巴泰）球囊进行后扩。再行DSA造影，左侧髂动脉血流复通良好，无残余狭窄。
分享病例3。是一名女性，75岁。发现左下肢疼痛2月伴溃烂半月入院，既往高血压、糖尿病。体检发现左侧足跟部存在3*2cm大小溃疡，左足第一、二足趾溃烂发黑。术前CTA发现左侧股浅多发闭塞，膝下动脉多发闭塞，左侧ABI0.54。造影发现左侧股浅动脉远端闭塞，周围侧支形成，左侧腓动脉近端闭塞，远端可见流出道显影。顺行穿刺开通后先以2.5mm（巴泰）球囊扩张腓动脉病变段，再以4mm（巴泰）球囊分段扩张股浅动脉远端闭塞段，最后在股浅动脉植入Bard5*mm支架一枚。植入后造影发现左侧股浅动脉、腓动脉显影改善。术后ABI0.90。
最后卢冉教授总结道，下肢ASO应充分理解和掌握腔内治疗优劣势的基础上，进行精确的个体化治疗，并充分考量患者的诉求、依从性以及身体状况！
手术直播单位：上海交通大医院
病例一
术者：冯自波，郭相江，祝友鹏
周XX，男，67岁
?主诉：右下肢间跛5年，加重2月
?危险因素：高血压，高脂血症
?既往史：左髂总动脉瘤腔内隔绝术后2周
?查体：R3，TASCC；ABI：左0.38右0.42
?治疗步骤
左股动脉逆向穿刺置鞘
?6F短鞘（巴泰医疗，中国)
?7F40cm长鞘（巴泰医疗，中国)
顺行通过股腘动脉
?0.“Trailblazer支持导管（Medtronic，美国);4F单弯导管（Cordis，美国）
?0.”Connectflex，ConnectT导丝（Abbott，美国）；0.”V-18导丝（Boston，美国）
如顺行开通失败，则行腘动脉逆向穿刺，双向内膜下动脉重建
?21G微穿刺针（迈瑞通，美国）
?4F桡动脉鞘（Trumo,日本）
开通后，股腘动脉病变4，5mm凰泰高压球囊扩张(巴泰，中国）
股腘支架植入
?5/，5.5/Supera,7/60Absolute（雅培，美国）
?6mm凰泰高压球囊近端支架后扩（巴泰，中国）
Proglide（Abbott，美国）缝合穿刺点
点击边框调出视频工具条病例二
术者：叶猛，王韦仑，李先涛
殷XX，女，84岁
?主诉：右下肢间跛7年，加重3月
?危险因素：高血压
?既往史：左下肢动脉腔内治疗术后1月
?查体：R3，TASCC；ABI：左0.82右0.34
?治疗难点：能否采用Viabahn进行股腘动脉腔内治疗
?治疗步骤
左股动脉逆向穿刺置鞘
?6F短鞘（巴泰医疗，中国)
?7F40cm长鞘（巴泰医疗，中国)
右髂动脉球囊扩张+支架置入
?Absolute7/60（Abbott，美国)
?6mm凰泰球囊后扩(巴泰，中国）
右侧股浅动脉近端锚定区评价（如近端股浅锚定区超过5mm,股总直径接近7mm)，则考虑VB植入，远端锚定区选择在2区
顺行通过股腘动脉
?0.”seek支持导管（BD，美国)
?0.”Connectflex，ConnectT导丝（Abbott，美国）；0.”V-18导丝（Boston，美国）
如顺行开通失败，则行腘动脉逆向穿刺，双向内膜下动脉重建
?21G微穿刺针（迈瑞通，美国）
?4F桡动脉鞘（Trumo,日本）
开通后，股腘动脉病变4，5mm凰泰高压球囊扩张(巴泰，中国）
股腘支架植入
?方案一：Viabahn5/两枚（Gore，美国）
?方案二：补救性支架置入Smartflex(Cordis，美国）+5/5.5mmOrchid药物球囊后扩（先瑞达，中国）
Proglide（Abbott，美国）缝合穿刺点
关于巴泰
巴泰医疗成立于年8月，坐落于浙江省杭州市钱塘区。公司秉持“持续创新，向医生和患者提供优质的医疗产品和服务”的使命，专注于创新、研发及生产心血管、外周血管、脑血管等介入植入领域高端医疗器械，涵盖出血类、通路类产品。随着更多医疗产品上市，公司会积极推动社会责任与商业价值的融合，与社会共享医疗科技进步之福祉。
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