前言
随着科技的发展,创新是推进学科不断壮大的动力,目前中国血管领域医疗创新已经受到全球的瞩目,在年1月13日,由医院血管外科郭伟教授领衔,并与中国领先的医疗器械创新企业先健科技(深圳)有限公司(以下简称"先健"),共同合作研发的G-iliac?髂动脉分叉支架系统成功获批上市!是中国首个成品化的髂动脉分叉支架系统。
先见.聚焦腔内重建髂内动脉
髂内动脉受累及是孤立性髂动脉瘤和腹主动脉瘤合并髂总动脉瘤病变中的常见现象,因此,EVAR治疗时至少应保留一侧髂内动脉,其中髂分支支架技术(IBD)因符合人体解剖,操作安全,并发症率低,远期通畅率高,成为目前较为理想的腔内重建髂内动脉解决方案。
G-iliac?髂动脉分叉支架系统的成功研制,为临床髂内动脉重建带来了新的选择。为了更好地聚焦全新的腔内重建髂内动脉解决方案,先健联合血管资讯特创病例专栏,本专栏立足于临床基础,从每个“鲜活”的病例出发,挑战疑难,展现风采,希望通过髂内动脉重建的病例,让更多的血管外科同道能够有所裨益,交流互进。
本期带来福建医院血管外科郭平凡教授、蔡方刚教授团队实施的全国第四例,福建省首例应用G-iliac?髂动脉分叉支架系统腔内重建髂内动脉病例分享,欢迎大家阅读、交流与探讨!
全国第四例
一、病例情况
性别:男
年龄:68岁
主诉:发现左腹部搏动性肿块1个月,增大20余天。
术前影像学资料:
术前影像学诊断结果:腹主动脉瘤合并双侧髂动脉瘤。CTA测量近端瘤颈直径25mm-30mm,呈喇叭状,腹主动脉瘤最大直径67.6mm,右侧髂总动脉直径30.2mm,左侧髂总动脉直径30.6mm。双侧髂总动脉瘤均已超过30mm,右侧髂内动脉直径12.2mm,右侧髂外动脉直径11mm,左侧髂内动脉直径9.9mm,左侧髂外动脉直径10mm。
二、病例特点
肾下腹主动脉瘤,近端锚定区长度约46mm,瘤颈扭曲,合并双侧髂总动脉瘤,右侧髂总动脉扭曲,左侧髂内动脉扭曲。
三、治疗方案及制定策略
行腹主动脉腔内支架植入术,栓塞右侧髂内动脉,左侧髂内动脉采用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。
四、拟用手术器械
Ankura?腹主动脉覆膜支架(先健)XJZDF
G-iliac?髂动脉分叉支架系统(先健)IB---
SilverFlow?髂内覆膜支架系统(先健)PS-C-XL
ZoeTrack?超硬导丝(先健)SSGW-35-
五、手术过程
1.入路选择:左侧肘窝横切口,暴露肱动脉,穿刺置入10F-抗折长鞘,双侧股动脉切开,右侧穿刺,置入8F短鞘,左侧穿刺置入18F大鞘。
2.术前造影:
造影显示:腹主动脉瘤合并双侧髂总动脉瘤,左侧髂内动脉扭曲。(近端瘤颈直径25mm-30mm,呈喇叭状,右侧髂总动脉直径30.2mm,左侧髂总动脉直径30.6mm,右侧髂内动脉直径12.2mm,右侧髂外动脉直径11mm,左侧髂内动脉直径9.9mm,左侧髂外动脉直径10mm。)
3.手术过程
(1)从左侧入路经先健ZoeTrack?导丝送入G-iliac?髂动脉分叉支架系统IB---,造影确认腹主动脉分叉及髂内动脉分叉开口位置,G-iliac?髂动脉分叉支架系统短分支远端定位于左侧髂内动脉开口上方释放,至短分支打开,随后打开近端后释放。
(2)经左肱动脉入路超选左侧髂内动脉,并植入先健SilverFlow?髂内覆膜支架系统PS-C-XL。
(3)继续释放G-iliac?髂动脉分叉支架系统至长分支完全打开,并造影确认,髂内分支显影良好。
(4)经左肱动脉入路超选右侧髂内动脉,使用弹簧圈栓塞。
(5)选择先健Ankura?腹主动脉覆膜支架XJZDF,从右侧经先健Zoetrack?超硬导丝导入支架,定位左肾动脉开口下缘释放。
(6)超选腹主短腿,并于左侧桥接1416+髂支至左侧G-iliac?髂动脉分叉支架系统短分支开口上方。
(7)释放腹主主体支架远端,然后接140髂支至右侧髂外。
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4.术后造影
术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。
术者点评
术后,郭平凡教授团队评价道:先健髂动脉分叉支架系统由G-iliac?髂动脉分叉支架和SilverFlow?髂内覆膜支架组成,简单两件套结构设计,组合使用,免去台上手工缝合,缩短手术时间的同时降低了感染的风险,也减少了台上缝合接口内漏的风险,安全便捷。
郭平凡教授简介
郭平凡教授,福建医院血管外科主任,主任医师、教授、医学博士,血管外科专业硕士研究生导师,卫生部外周介入福建医院培训基地主任。中华医学会外科学分会血管外科学组委员,中国医师协会血管外科委员会常委、中国医师协会血管外科分会血管与肿瘤学组副组长,中国亚太区血管联盟糖尿病足组副主任委员,医院学会血管医学专业委员会常务委员,福建省医学会普通外科学分会常委、福建省医学会血管外科学分会主任委员,福建省海峡医药卫生交流协会血管外科专业委员会主任委员,福建医科大学血管外科与血管腔内外科研究室主任,福建医院血管外科科室主任,国家卫计委外周血管培训基地组长,国家临床药理基地组长。
蔡方刚教授简介
蔡方刚教授,主任医师,副教授,医学博士,硕士研究生导师,福建医院血管外科副主任。医院学会血管医学专业委员会委员、中国微循环学会血管疾病专业委员会及糖尿病足病委员、福建省医学会血管外科学分会副主任委员、福建省海峡医药卫生交流协会血管外科专业委员会副主任委员。
福建医院血管外科
产品简介
G-iliac?髂动脉分叉支架系统的良好表现归功于其优良的设计理念:
一、多种规格,广泛适配
规格型号丰富,适配绝大多数腹主支架;长主体与腹主主体无需桥接髂动脉延长支架,减少连接点,降低内漏风险,同时减少患者费用
二、钽金属mark设计
清晰可视,便于支架术中精确定位
三、短分支不等高波形设计
防止分支打折,确保在管腔内充分展开,有利于髂内动脉导丝回路的建立
四、近、远端内置波圈
增强贴壁性,有效防止I型内漏
五、镍钛合金及PET覆膜材质
出色的柔顺性
六、输送器U型锚后释放设计
释放稳定,定位精准
SilverFlow?髂内覆膜支架系统的独特设计理念:
一、互挂编织结合外层斜纹固定设计
绝佳柔顺,稳定支撑
二、近端尺寸统一,保证连接强度
接口尺寸统一:
不同规格髂内覆膜支架近端直径:10mm
不同规格髂动脉分叉支架短分支直径:8mm
二者连接稳定
三、V字型mark,可视性佳
近端和远端各有两个V字型显影点,术中便于定位
四、远端花瓣式设计
增强支架远端贴壁性
先健科技公司介绍
作为心脑血管和外周血管微创介入领域的领*企业,先健科技从成立之初便致力于解决领域内面临的医学难题,持续推出具自主知识产权的创新介入医疗器械,满足我国急需的临床治疗需求。
全球首款获批的成品化髂动脉分叉支架系统:G-iliac?髂动脉分叉支架系统的获批上市,丰富了先健科技外周血管介入产品组合,使先健科技进一步完善了其在主动脉腔内治疗领域的平台性布局。
未来,先健科技将继续坚持自主创新,携手业内专家推进更多临床急需的创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。
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