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重磅新闻
年5月11日,首都医科医院陈忠教授团队应用与杭州唯强医疗科技有限公司联合研发的低剂量药物涂层外周球囊导管(CZwin?)成功治疗一例左侧股浅动脉中段闭塞病例,该病例的成功完成标志着这一历时多年潜心研发的产品正式进入新技术临床试验阶段。
术后合影
CZwin?
低剂量药物涂层外周球囊导管
“药物涂层外周球囊扩张导管治疗股腘动脉狭窄的临床应用研究”于年1医院医学伦理委员会审批。
产品特点:
1、超低载药量(0.6μg/mm2)的设计,在不影响药物转载密度的情况下,更加安全;
2、滑动保护套的设计,确保输送过程药量零损失;
3、独特药物配方增加药物转载率;
4、多规格型号满足下肢病变的应用。
背景介绍:
近年来药物洗脱外周球囊导管在下肢动脉疾病中的应用逐渐被广大医患所接受,多个临床试验也验证了其治疗相关病变的有效性。但近年来有研究表明,紫杉醇涂层装置在股腘动脉中的使用与死亡风险增加显著相关,并且载药量越高,相关的栓塞风险也越高。基于紫杉醇在安全性上存在的争议,首都医科医院陈忠教授团队与杭州唯强医疗科技有限公司联合研发出此款超低载药量药物涂层外周球囊导管,以期望在保证治疗有效性的同时减少紫杉醇的药物用量,进一步提高安全性。
病例分析(男,57岁)
术前影像:
左侧股浅动脉中段闭塞
手术过程:
穿刺右侧股总动脉,行双侧下肢动脉造影,双侧髂总、髂外、髂内动脉未见明显狭窄,血流畅通。翻山至对侧股总动脉近端,分段行左下肢造影,显示左侧股浅动脉中段闭塞,闭塞长度约8.5cm,血管直径约5mm。经患者及其家属同意,术者选择使用杭州唯强医疗科技有限公司的CZwinTM药物洗脱外周球囊导管完成手术。
术后结果:
多角度造影显示靶血管残余狭窄小于30%,不影响血流,手术顺利。
术后点评:
术后,首都医科医院陈忠教授表示:CZwin?药物洗脱外周球囊导管独特的可滑动保护套设计可有效降低输送过程中的药量损失,保护套的设计结合独特的药物配方,可确保产品在达到与现有其他产品相同的有效性的同时,极大地减少紫杉醇的药量,保障患者安全。该产品术中操作简单,回报性好,首例人体临床应用取得了令人欣喜的效果,期待有更多的临床数据进一步验证该产品的安全性和有效性。
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专家简介
陈忠教授
主任医师,教授,博士研究生导师,医院血管外科主任
中国医师协会外科医师分会血管外科医师委员会主任委员;中华医学会外科学分会血管外科学组组长;海峡两岸医药卫生交流协会理事会常务理事兼血管外科专家委员会主任委员;首都医科大学血管外科学系主任;首都医科大学血管外科学系学术委员会委员;中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会副主任委员;中国医师协会腔内血管学专业委员会副主任委员;中国医师协会介入医师分会副会长;全国医师定期考核介入医学专业第二届编辑委员会副主任委员中国医师协会介入医师分会第一届委员会大血管介入专业委员会名誉主任委员中国老年学学会老年医学委员会血管专家委员会副主任委员;北京医学会血管外科学分会主任委员;北京医师协会血管与腔内血管外科专家委员会副主任委员;中华医学会中华医学科技奖终审专家评委;中华医药卫生发展促进学会华夏医学奖终审专家评委;北京市医疗事故鉴定委员会专家库成员;北京市劳动能力鉴定委员会医疗卫生专家库成员;北京医学会医疗损害责任技术鉴定委员会专家库成员;作为专家库成员担任五届以上国家自然科学基金评审专家;北京市DRGs论证专家委员会委员兼血管外科专业组组长;中华医学会会员;中华胸心血管外科学会会员。
担任十五种专业核心期刊杂志编委,包括:《中华血管外科杂志》副主编,《当代介入医学电子杂志》执行主编,《中华外科杂志》编委,《中国实用外科杂志》编委,《中华普通外科杂志》编委,《中华生物医学工程杂志》编委,《外科理论与实践杂志》编委,《心肺血管病杂志》编委,《血管外科杂志》编委,《医学参考报》胸心血管外科频道常务编委等。作为第一作者或责任作者在国家一类杂志发表专业学术论文余篇,SCI文章20余篇,获省市级科研成果奖4项,作为编委参与编写《实用血管外科学》、《血管外科手术并发症的预防与处理》;作为副主编参与编写《心胸血管外科临床常见疑难问题及对策》、《周围血管腔内技术》、《外科学(第2版)》等四部专著,作为主译参与译著《周围血管疾病诊断与治疗》(原著GeorgeS.Abela)、《卢瑟福血管血管外科学》2部。承担科研课题:作为负责人或主要人员参与国家“”课题、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科委科技计划研发攻关课题等多项研究课题。
获得奖励:
、年国家卫生计生委脑卒中筛查与防治工作突出贡献奖年脑卒中新技术推广培训项目工作“优秀专家奖”年脑卒中高危人群筛查与防治新技术培训基地先进个人
杭州唯强医疗科技有限公司成立于年5月,落户于杭州国家高新技术产业开发区内,唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持,主营产品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。公司目前已有4项产品取得NMPA注册证,另有多项产品在临床试验过程中。公司注重医工合作、创新研发。公司目前已经完成相关专利申请件,其中发明申请件,PCT申请47件,已授权件,旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。
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