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⊙作者：杨明，钟凌云，薛晓，刘荣华，龚千锋
⊙编辑：小余
中药炮制是一项我国独有的、具有传统特色的制药技术，是中医临床用药最显著的特色之一。中药炮制与中药饮片的质量有密切关系，并直接影响药性，从而影响中医临床疗效。中药炮制不仅是一项技术、一门学科，更是一种文化。因此，中药炮制既是中药与临床的纽带，也是自然科学和社会科学融合。
在数千年的生产和生活实践中，我国劳动人民创造了丰富的炮制传统技术体系和理论知识。但近年来，由于各种原因，中药炮制技术面临衰退甚至濒临失传的局面。年，中药炮制技术被列为我国第一批非物质文化遗产，因此，持续开展中药炮制传统技术的传承与整理、炮制技术的规范和标准、炮制技术的创新与产业化发展等方面研究，将会促进中药炮制在我国的卫生健康和经济产业发展方面发挥越来越重要的作用。
因此，本文拟对中药传统炮制技术的传承与创新，从传承、规范和产业创新三个方面来开展论述：
1.中药传统炮制技术传承
传承发展中医药文化对于提升我国全面健康水平具有重要意义，而在传统中医药传承中，中药传统炮制技术作为我国独有的制药技术，对于它的挖掘和传承则尤为可贵。一方面是因为炮制传承具有具有历史和文化价值，它所承载的已远远超出了“医”与“药”的本身；另一方面，炮制传承还具有经济推广价值，只有通过大力提升具有独立知识产权的中药炮制地位和水平，才能在激烈的医药竞争中脱颖而出，带动中药产业的发展，更好地为人类健康事业服务。
1.1发展现状
中药材加工、炮制具有十分悠久的历史。早在先秦时代的《五十二病方》中，就出现了大量炮制中药的内容。在中药炮制技术领域，由于全国各地的药材的自然资源、用药习惯、生活习俗、文化传统、方言语音的不同，而使各地的炮制加工各具有鲜明的特色，从而形成了不同的炮制技术帮派。根据区域位置的不同，全国主流的炮制流派大致可以归纳为四个：即江西的樟帮、建昌帮，北京的京帮以及四川的川帮。
如樟帮的炮制，不论炒、浸、泡、炙或烘、晒、切、藏均十分考究，选购道地药材，并应用独特的传统方法，使中药饮片的医用疗效较高，被御医选为皇宫用药，为古今医家推崇。“樟帮”的中药炮制，提倡“制虽繁，不惜工”，一丝不苟，其精湛工艺切制的中药饮片因“薄如纸、吹得起、断面齐、造型美”而久负盛名。
建昌帮发源于江西建昌府，即现今江西省南城县，是我国南方的一个古药帮，以擅长传统加工炮制，药材集散交易著称。“建昌帮”的传统炮制风格是：工具辅料独特，工艺取法烹饪，讲究形色气味，*性低疗效高。
京帮炮制的特点主要体现在炮制方法和辅料特色上。在炮制方法方面，京帮饮片的姜制法除了姜煮制、姜炒制外，还有姜腌制；在炮制辅料方面，京帮善用辅料豆腐，强调用乌豆制作豆腐，如以乌豆腐炙附子等；京帮在蒸制时多采用铜炖罐。
川帮发源于我国四川省，以同仁堂、庚鼎药房、精益堂为代表，以“九制大*”、“九转南星”、“仙半夏”等特色炮制品种闻名。
目前，尽管已经有部分关于江西“樟帮”和“建昌”帮传统炮制在文献、技术和人才传承等方面开展相关工作的研究报道，但在主要传统炮制技术流派传承方面仍有较大的提升空间。
1.2存在问题
在传统炮制传承方面主要存在的问题包括了炮制文献缺乏系统整理、炮制技术缺乏广泛延续、传承人才缺乏相应待遇等“三缺”问题。
1.2.1炮制文献缺乏系统整理
长期以来，关于研究传统炮制理论的书籍和文献为数不多，具有帮派炮制特色的中药饮片在全国乃至全世界的影响也不大。由于散落在民间的资料众多，并且没有经过集中统一的整理和管理，极具地方特色的炮制工艺和技术逐渐式微，使中药饮片加工业不能充分凸显其优势特色。
1.2.2炮制技术缺乏广泛延续
在由千家万户自发组成的中药饮片加工炮制“小作坊”中，个体加工炮制占据了中药饮片加工炮制的半壁江山。在他们中间有身怀绝技的饮片加工炮制刀工，有精通饮片加工炮制的工艺传人，有可利用体感测试中药饮片质量的筛拣工等，他们凭几代人几十年来“师传徒”的方法，靠自身努力炼就了独特的炮制技能，但由于祖传的限制，相关技术难以得到广泛流传而逐渐不被采用，使精湛的炮制技术难以发挥最大的作用。
1.2.3传承人才缺乏相应待遇
由于对炮制技术传承人才没有给予相应的*策倾斜及经济补贴，近年来，有美国、日本、韩国等国外制药企业先后进驻我国，采取高薪招聘人才、高待遇给专业技工、负责学历深造、免费出国考察等各种手段，来探取各种民间饮片加工炮制的工艺技术，造成人才流失严重，甚至会引起独特保密的炮制技术外传之忧。
2.中药传统炮制技术规范
中药传统炮制技术规范应包括药材来源、药材名称、药用辅料、炮制工艺、质量标准、质量评价和管理规范等涉及中药饮片行业的多方面内容。
2.1发展现状
国家食品药品监督管理局（SFDA）近年来加强了对中药饮片市场的整治力度，加大了规范化生产的要求，有利于中药饮片行业的发展。要求自年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，同时，SFDA会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》，出台了《中药饮片注册管理办法》，对中药炮制的规范化从管理层面提供支持。目前，中药炮制技术规范化研究取得了一些进展，如“十五”、“十一五”和“十二五”科技支撑计划，对中药饮片炮制工艺和质量标准均给予了有力的支持，对全面提高中药饮片行业各环节的科技水平具有重要意义。
2.2存在问题
不可否认的是，在药材来源、炮制工艺、质量标准及已经出版的全国和各地的炮制规范中，目前还或多或少存在这样或那样的问题，概括起来即：“六个不规范、一个不统一”。
2.2.1药材来源不规范
由于我国中药材物种丰富，无论产量和质量都有一定的地域性，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种的药材不同地区名称相异，即使是同属于一个品种的药材，由于产地、气候等自然条件，也可导致质量优劣有别。如以山豆根代替北豆根使用的现象，山豆根来源于山豆根来源于豆科植物越南槐的干燥根及根茎，北豆根来源于防己科蝙蝠葛的干燥根茎，两者成分差异较大，从而导致质量和药效的不同；再如*柏来源于芸香科植物*皮树和*檗的干燥树皮，*皮树主产于四川、贵州，习称川*柏;*檗主产于吉林、辽宁，习称关*柏，从而构成了中药材质量不同的另一方面原因。
2.2.2药物名称不规范
由于地域差异、历代积累或其他因素，造成一药多名与异药同名、正名相同药物不同、正名与异名混淆等现象。这种中药材名称混乱的局面在中药品种中屡见不鲜，严重影响了中药材的应用与流通，也影响了中医药的健康发展。如火麻仁，其别名大麻子、大麻与蓖麻的别名大麻子相同；另一别名白麻子又与苘麻子的别名白麻子、白麻相同；还有一别名*麻与又茺蔚子的别名野*麻相类等，造成药物品种混乱。
2.2.3辅料使用不规范
中药炮制辅料没有统一的国家标准，基本上是采用食品、饮品及调味剂的标准；没有专门的中药辅料加工单位及生产厂家；《中国药典》对中药炮制辅料也没有更细的要求和规定；全国各地中药饮片加工炮制过程中所用辅料也各不相同。由于没有专门的中药炮制辅料生产厂家，对于辅料的进货渠道也没有特别要求，导致辅料的货源无法追溯，使其质量难以保证；例如醋，作为传统中药炮制的重要辅料，目前并没有专门生产炮制辅料用醋的定点厂家，炮制辅料用醋只能用食醋代替，而食醋本身也存在一定问题，其品种、规格、质量同样不统一，从而使中药饮片用醋混乱，难以达到规范要求。
2.2.4炮制工艺不规范
净选去除非药用部位不彻底，粘有泥沙、尘土杂质，该制不制。药材统货使用，不加洁净；制不守法。有些人往往追求生产饮片快捷、方便、外观漂亮而不如法炮制；炮制人员素质不高，对炮制程度如颜色变化、气味变化等判断不同，直接影响中药饮片的疗效。
2.2.5质量评价不规范
年版中国药典一部中收载中药材种，单列饮片23种，饮片标准品种规格，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别；采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层—生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性；新的现代分析技术方法得到进一步扩大应用，如离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法等；进一步加强药品的安全性控制，如对易霉变的药材新增*曲霉*素的检测。但仍存在标准不完善、部分饮片未建立质量标准等问题，特别是一些小厂和中型饮片加工企业在炮制时多以经验为主，随意性较大。
2.2.6包装贮存不规范
中药饮片历来采用麻袋、化纤袋、蒲包、木箱、纸箱等大剂量包装，包装的规格杂乱无章，没有统一的标准，导致药材耗损、饮片污染，不利于保存并且霉变、虫蛀等现象时有发生，使饮片质量难以保证。虽然近几年来，人们不断改进中药饮片的包装，并大胆的进行了单剂量包装的尝试，取得了可喜的进步。但是，目前仍然没有统一的剂量规格，统一的包装材料及统一的质量标准。
2.2.7炮制规范不统一
目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治区地方炮制规范共同构成了中药饮片质量的三级标准。按照《药品管理法》第十条规定，饮片必须按照国家标准炮制，国家没有标准的，按地方炮制规范炮制。我国各地都制订有地方性炮制规范，甚至各地对同一种药材的炮制方法都不尽相同，由于存在着全国性和地方性两套“炮制规范”，因此“一药数法”和“各地各法”的现象比较普遍。与此同时，还存在三级标准不完善，部颁标准、地方标准大多年代已久，内容比较陈旧，同一饮片各标准加工炮制方法不一等问题。
3.中药传统炮制技术产业创新
目前，我国中药饮片产业朝着利好的方向发展，研究表明，今后5年内，我国中药饮片市场仍将保持较快水平的发展速度，平均增长幅度高于医药工业增长幅度。到年，我国中药饮片行业市场规模将达到.1亿元，为进一步适应中药饮片行业的迅猛发展，中药炮制产业创新研究显得尤为迫切。
3.1发展现状
年以来，中药行业主管部门对全国中药饮片生产加强了宏观管理，随着中药材专业市场整顿工作的深入、市场流通渠道的加强、医院药房及零售药店等单位进货渠道开始规范，中药饮片的生产、销售形势有了较大的转机。尤其是GMP改造以来，对我国的中药饮片生产结构进行了调整，淘汰一部分企业，尤其是一批“家庭作坊式”的小企业。通过GMP认证的企业在行业整合和变化过程中已经开始逐渐享受到了规范化和标准化带来的收益。尤其近年来，我国先后开发了一些饮片加工设备，如全浸润工艺和回转式中药浸润罐、隧道翻板式或网带穿流式干燥设备、网带式高压水洗药机和转筒式洗药机、燃煤转筒式或平底式炒药机等，使中药加工炮制生产设备条件得到较大改善和提升。
3.2存在问题
尽管中药炮制产业发展呈现一派欣欣向荣的景象，但在中药饮片产业化发展前景中，仍然存在着“三重三轻”的问题。
一是重头尾，轻过程。中药饮片生产企业一般比较重视产业链的一头一尾，往往忽略了产业过程研究问题。
二是重产量，轻质量。对于饮片生产过程中，企业往往追求产量和效益，存在过程简单化和评价手段粗略化的局限，难以在生产过程中确保每批次饮片的稳定质量。
三是重守旧，轻创新。现有的中药饮片生产企业还存在一定守旧思想，利用现代技术创新中药饮片产业意识不强，使得炮制机械设备的现代化程度停滞不前、未能形成集成化和信息化生产，这也是中药饮片产业创新中亟待解决的问题。
4.思路与对策
4.1传承研究要围绕“全”“深”“用”
对于传统炮制流派技术，有必要在通过科技立项的形式，对其进行系统的传承研究，可从人才、技术和文献等方面进行。通过研究，将可以挖掘整理传统炮制技术的学术思想、炮制经验、炮制理论和炮制工艺；探讨传统炮制技术形成的社会、文化背景，总结炮制技术形成规律及技术特色，为中药炮制及中医药发展提供借鉴；同时还可深度发掘炮制传承人才，为传统中药炮制技术的传承奠定人才基础。
在文献整理方面，应突出一个“全”字。如可通过实地采访、录音访问等多种方式，并对前期文献进行了大量检索、归纳和总结。目前已经出版发行的“樟帮中药炮制全书”和“建昌帮中药炮制全书”等著作，为传统炮制技术的流传提供全面的载体。
在技术传承方面，应突出一个“深”字。可通过组建相关传承平台，深入而系统地挖掘具有传统和地域特色的炮制技术，为传承传统炮制技术并进行创新整理奠定基础。
在人才传承方面，应突出一个“用”字。一方面可通过邀请老药工担任技术顾问和客座教授，请他们将炮制绝技传授给学生；另一方面，对炮制传承继承人进行遴选，优选出来的优秀师生通过“师带徒”方式进行实训。
4.2规范研究要建立“三法一等级一规范”
“三法一等级一规范”即指炮制工艺研究方法、饮片质量评价方法和辅料标准研究法，一等级为饮片等级划分，一规范为制定统一炮制规范：
工艺研究方法：依据地域性炮制特点，许多饮片不太可能实现全国统一的规范化生产工艺，应针对各地用药习惯不尽相同所形成的各具特色的炮制方法，开展饮片地域性生产工艺的规范化研究，在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势的同时，指导现代饮片生产，对于规范中药饮片质量标准、稳定中药饮片临床疗效起到了良好的作用。
饮片质量评价方法：在基本探明炮制原理的基础上，制定中药饮片个性特色的质量评价标准。可以更加科学、合理地评价中药饮片的质量，规范饮片的生产工艺，建立规范的包装贮藏条件合理利用饮片，稳定其临床疗效。同一中药不同炮制方法（炒制、蒸制、酒制、醋制等）。具体可进行性状、理化性质、适应症、用法用量、包装贮藏等方面的区别研究。
辅料标准研究方法：目前炮制所用的辅料均无国家统一标准，部分采用了食用标准，这将直接影响中药饮片炮制的质量。因此，因开展炮制辅料的系列研究，建立相关标准，为确保辅料炮制中药的临床疗效提供前提条件。
划定饮片等级：长期以来饮片质量优劣无统一标准,仅凭药工药检人员感观而定,主观性强,检查者无统一尺度衡量,导致饮片质量普遍存在问题。应通过研究，将各中药饮片分一等品、二等品、三等品、统货等，可主要根据其性状差异和理化性质差异来进行区分，辅以指纹图谱、药理研究等相关技术手段加以支持。
统一炮制规范：应从文献研究、调研生产工艺、总结制定炮制技术规范、制定炮制操作规程等四个方面对全国中药炮制规范和地方炮制规范进行系统整理研究，开展对《全国中药饮片炮制规范》中各品种的规范的共性工艺和技术研究，开展对地方炮制规范中部分品种个性工艺和技术研究。研究制定常用炮制工艺共性和个性的规范及操作指南；建立常见饮片全国中药饮片炮制技术规范数据库和地方标准数据库，并制定《全国中药炮制规范》及地方炮制规范执行细则。
4.3中药饮片产业亟需“三创新”
围绕中药饮片产业存在问题，应从产业过程和环节评价研究、饮片产业机械化和现代化研究、以及拓展中药饮片国内外市场等方面开展炮制产业“三创新”：
创新过程评价体系：建立饮片生产过程研究机制,实行产业过程链与环节评价手段链并行，构建各环节评价体系。中药饮片生产过程质量控制应包括饮片成分控制和工艺参数控制两方面。其中饮片成分控制，可选取饮片有效或指标成分，实行在现检测；工艺参数控制可在在线检测仪器网络构建基础上，通过对工艺参数进行及时调整，有效干预生产过程，达到在生产过程终预防中药饮片不合格产品的产生的目的。
创新设备研发体系：尽管中药饮片行业已经开发出了系列的饮片加工设备，如全浸润工艺和回转式药浸润罐，并应用于饮片生产。在干燥设备上，也先后研制相关干燥设备，如遂道翻板式、网带穿流式干燥设备等，但在切药设备、洗药设备、炒药设备的专属性、通用性和信息化方面仍有待收进一步研发。同时，中药饮片的生产集成与生产线的研究也是保证中药饮片质量规范一致的重要条件。饮片生产集成研制要与饮片炮制工艺研究紧密结合，特别是要注意先进技术的使用。应对中药饮片生产工艺规范化和工业化的关键设备进行集成组合，达到规范化、自动化和规模化生产。注意借鉴相关行业（如制药、食品等行业）的先进经验，建设具有中药饮片生产特色的集成设备与生产线，帮助每个设备应用极大地提高效率，并兼具灵活性与成本有效性特点。
创新流通服务体系：建立饮片的生产、销售和应用信息系统是加快并确保中药饮片流通的重要前提保障。可以通过建立中药饮片的生产、销售和应用信息系统等，做到信息化管理，利用互联网+，建立中药饮片网上交易平台和电子商务。对中药材资源蕴藏量、年产量、年采集量、产地加工方法和贮藏条件、中药饮片的炮制加工工艺规范、加工能力、药材与生产成本、等级分类、商品名称、饮片的市场容量、客户种类、价格走势、物流方式、交易方式等大量信息处理在交易平台中，加快中药饮片的国内外市场交流，促进中药产业健康发展。
通过对中药炮制开展传承、规范和产业化研究，最终达到使我国独特的制药技术及其蕴藏的文化内涵得以尽可能地完整还原与延续、建立稳定可控的技术和饮片质量标准、创新中药炮制技术理念并打造中药饮片产业新前景的最终目标。
参考文献：略。
[本文由中药大品种联盟（BBTCML）编校发表，文章仅代表作者个人观点]
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