一项多中心随机对照试验(RCT)比较了由髂动脉阻塞引起的间歇性跛行(IC)患者接受监督运动疗法(SET)和腔内血运重建(ER)的结果差别。该研究[1]于年2月9日在线发表于EuropeanJournalofVascularandEndovascularSurgery杂志。(点击文末“阅读原文”,下载原文PDF)
研究目的国际指南推荐监督运动疗法(SET)作为所有间歇性跛行(IC)患者的主要治疗方法,但早期腔内血运重建(ER)可能对髂动脉阻塞患者更有效。研究方法
一项多中心随机对照试验(RCT),纳入由髂动脉狭窄或闭塞引起的IC患者(NCT)。根据最大步行距离(MWD)和伴随的SFA疾病,患者被随机分配到SET或ER组。主要终点为一年后跑步机上MWD(3.2km/h,坡度10%)和专病生活质量(VascuQol)。记录了平均随访5.5年期间的其他干预措施。
研究结果年11月~年5月期间,名患者被分配到SET组,名患者被分配到ER组。在纳入名患者后,该试验提前终止。六个月后SET组的依从性为57/(50%)。分配到ER的10名患者(8%)没有接受SET干预。90/(79%)位SET组患者和/(83%)位ER组患者完成了一年的随访。SET组患者的平均MWD从m提高到m,ER组患者从m提高到m(P=0.69)。SET组患者的VascuQol总分从4.24提高到5.58,ER组患者从4.28提高到5.88(P=0.)。大约33/(29%)的SET组患者在一年内接受ER,2/(2%)接受开放手术血运重建(SR)。10/(8%)ER组患者在一年内有再次ER和10/(8%)SR。随访期间主要心血管不良事件(MACE)的发生率没有差异,>5.5年后的死亡率在SET组和ER组分别为15%和16%(图1)。平均5.5年后,49%的SET组患者和27%的ER组患者接受了额外IC干预,KaplaneMeier生存分析表明,大多数额外干预发生在随机分组后的前两年内(图2)。
图1.对因髂动脉阻塞引起的间歇性跛行而接受监督运动疗法(SET)和腔内血运重建(ER)治疗的患者的总体生存率进行的累积KaplaneMeier估计图2.对因髂动脉阻塞引起的间歇性跛行而接受监督运动疗法(SET)和腔内血运重建(ER)治疗的患者免于其他干预的累积KaplaneMeier估计
结 论考虑到SUPER研究的许多局限性,初级SET和初级ER策略均可改善髂动脉阻塞引起的IC患者在跑步机上的MWD和疾病特异性生活质量。在这些患者中开始使用SET并接受30%的失败率似乎是合理的,当然这必须与患者讨论。患者继续接受干预超过一年。
参考文献[1]KoelemayMJWetal.,RandomisedClinicalTrialofSupervisedExerciseTherapyvs.EndovascularRevascularisationforIntermittentClaudicationCausedbyIliacArteryObstruction:TheSUPERstudy,EuropeanJournalofVascularandEndovascularSurgery,