年6月21日,医院成功启动WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统临床试验(GREAT研究,注册号NCT),由张磊教授团队顺利完成了该中心的首例入组,术后各位专家都对WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统的表现非常满意,希望将来能有更多的患者可以使用到这样一款优秀的产品。
截至6月28日,术后7天观察结果显示,脐周搏动性肿物消失,动脉瘤隔绝良好,无I型和III型内漏;分支支架通畅;分支动脉供血良好。以下是病例详细介绍。
病例介绍
病史与主诉
男性61岁
●腰背部隐痛5月,发现腹主动脉瘤5天。
●患者于5月前无明显诱因间断出现腰背部隐痛,并随时间进展疼痛逐渐加重。入院5天前于外院行主动脉CTA确诊腹主动脉瘤,现来我院就诊。
●既往高血压病史6年,血压控制可。脑梗死3年,遗留左侧肢体不利,现口服药物治疗。主动脉硬化。
术前CTA
腹主动脉下段管径增粗,管径约6.3cm,管壁明显增厚。
手术策略
使用WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统进行腹主动脉瘤腔内修复+内脏动脉(肠系膜上动脉,双肾动脉)重建术。
手术过程
术前造影显示与CTA测量结果一致,按原计划进行腹主动脉瘤腔内修复+内脏动脉(肠系膜上动脉,双肾动脉)重建术;
腹主内嵌主体覆膜支架型号为WFJ-AF---07-10;
肠系膜上动脉分支支架型号为WFJ-AR-;
左侧肾动脉分支支架型号为WFJ-AR-;
右侧肾动脉分支支架型号为WFJ-AR-;
腹主分叉支架型号为WFJ-AB--;
左侧延长分支支架型号为WFJ-AE-;
右侧延长支架型号为WFJ-AE-;
依次释放支架各模块,顺利完成手术。
术后造影
主动脉及分支支架定位准确;分支支架通畅,动脉供血正常。
术后CTA
动脉瘤隔绝良好,分支支架通畅;分支动脉供血正常。
WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统
WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统设计目的主要是治疗近肾腹主动脉瘤。其结构包括1个开槽、1个窗孔和2个内嵌分支分别用以CA、SMA、和RA的重建。开槽和开窗边缘有密封环设计用于防止内漏。该产品无需定制,可规格化生产。输送系统预置了3根导丝以快速建立分支动脉轨道。使用时主体经股动脉入路,到达预定位置半释放,由锁骨下动脉入路抓出预置导丝,重建SMA、CA和双侧RA,最后重建髂动脉。
受试者招募
适应症:近肾及肾周型腹主动脉瘤
主要入选条件
(1)符合入选条件的18-80周岁;
(2)诊断为需要干预治疗的近肾及肾周型腹主动脉瘤,且需要重建肠系膜上动脉及双肾动脉血运,并经临床医生判断具有合适血管条件及可以行主动脉腔内介入治疗的患者。
研究期间,患者将获得
1、免费使用WeFlow-JAAA腹主动脉覆膜支架系统;
2、术前、术后与本试验相关的免费检查;
3、提供临床试验保险;
4、适当的交通补贴。
专家介绍
张磊
主任医师,教授,硕士研究生导师,现任医院普外二科(血管外科、介入医学科)科主任。
学术任职:国际血管联盟中国分会委员,国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会国家委员,国际血管联盟中国分会糖尿病足专业委员会委员,中国医疗医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会常务委员,中华医学会河北省血管外科分会副主任委员,河北省医师协会血管外科医师分会副主任委员。
学习经历:年从事血管外科工作,医院血管外科研究所进修学习,从师国际著名血管外科专家汪忠镐院士。年赴德国莱比锡大学心脏血管中心作为访问学者学习周围血管病介入治疗技术,医院大血管中心孙立忠教授指导下学习开展大血管外科手术技术,医院心血管外科跟随施俊哲教授学习复合手术治疗主动脉夹层动脉瘤。承担河北省多项科研课题,曾获市科技进步一等奖7项,各种全国学术期刊论文二十余篇,论著2部。
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