髂动脉狭窄

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TUhjnbcbe - 2023/4/6 21:09:00

格隆汇8月30日丨先健科技(.HK)公布截至年6月30日止6个月的中期业绩,期内集团营业额约为4.61亿元人民币(单位下同),同比增加约68.9%;毛利约为3.74亿元,同比增加约72.5%;公司拥有人应占纯利约为2.04亿元,同比增加约.5%。该增加主要归因于(i)毛利增加;及(ii)按公平值计入损益的金融资产产生的投资收益增加所致;每股盈利基本盈利4.7分。

中国内地仍是集团最大的市场,截至年6月30日止6个月,中国内地市场的销售额占总收益约84.0%(年同期:约81.3%)。同时,截至年6月30日止6个月,欧洲及亚洲(不包括中国内地)为集团最大的两个海外市场,分别占总收益的约7.3%和5.2%(年同期:分别约10.9%和4.7%)。集团的国内销售额较年同期增加约74.6%,主要得益于中国内地的新冠疫情已经得到遏制,经济活动在采纳严格的疫情控制措施后重新恢复。尽管大部分海外市场的新冠疫情形势依然不稳定,海外销售额较年同期仍增加约44.3%,这主要得益于公司采取有效的海外营销策略。

于年上半年,公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其于业内的领先地位。截至该中期业绩公布日期,公司在研发领域取得以下主要进展:

●G-iliac髂动脉分叉支架系统(“G-iliac”)已获国家药品监督管理局正式注册批准。G-iliac用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的治疗,为我国自主研发并获得注册批准的首个腔内重建髂内动脉的器械;

●Xuper主动脉术中覆膜支架系统于欧盟获CE认证;

●IBSAngel铁基可吸收支架系统(“IBSAngel”)已获马来西亚医疗器械管理局注册批准,成为全球唯一适用于儿童的可吸收支架产品。同时,IBSAngel已在中国启动临床入组;

●LAnavi分段控弯导引系统已获国家药品监督管理局正式注册批准,其为LAmbre左心耳封堵器系统的最佳搭配且为全球首个用于左心耳封堵术的分段控弯导引系统;

●Freepath导引系统及OKcurve可调弯输送系统均已获国家药品监督管理局正式注册批准;

●主动脉覆膜支架系统(烟囱支架),包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统和Longuette主动脉分支覆膜支架系统,在中国获批为创新医疗器械,是全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架系统,用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变。目前,公司已有十三项产品获国家药品监督管理局认可为创新医疗器械;

●Cinenses肺减容回力圈系统已于欧洲完成临床试验入组,初步临床结果安全有效且已进入一年期随访阶段。同时,该产品于中国的临床试验正在筹备中;

●G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统已完成首次植入人体研究的患者入组且中期随访结果良好。该创新器械有望攻克内脏分支动脉腔内重建的难题;

●LAmbre左心耳封堵器系统、IBSTitan可吸收药物洗脱外周支架系统及IBSAngel均已获美国食品药品监督管理局“同情使用”批准;及

●IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(“IBS冠脉支架”)获得在中国进行确证性临床试验的默示许可。随着后续临床试验的稳步推进,将会有更多的循证医学证据进一步证实IBS冠脉支架的安全性和有效性。

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