格隆汇8月3日丨三鑫医疗(.SZ)公布，公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为PTA高压球囊扩张导管，该产品适用于外周血管系统(如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等)的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉痿的堵塞病变。
公司本次获得医疗器械注册证的PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺(PA)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题，广泛运用于血液净化治疗、肾内科、介入科等，市场空间广阔。